2019年9月3日,中国生态环境部官方网站发布了“关于印发《化学物质环境风险评估技术方法框架性指南(试行)》的通知”(环办固体[2019]54号,以下简称《风险评估框架指南》)。根据通知,《风险评估框架指南》由生态环境部、卫生健康委联合组织编制,目的是加强化学物质环境管理,建立健全化学物质环境风险评估技术方法体系,规范和指导化学物质环境风险评估工作。
对化学物质开展科学合理的定性或定量的风险评估,明确化学物质对生态环境与人体健康的风险程度,并根据评估结果制定并实施有效的风险管控措施,是对化学物质建立并实施风险管控法规制度的核心内容。《风险评估框架指南》是即将实施的《化学品环境风险评估条例》重要的配套技术文件,对将来开展的现有化学物质及新化学物质的风险评估具有规范和指导意义。
《风险评估框架指南》规定了化学物质风险评估的基本框架,明确了化学物质环境风险评估的基本要点、技术要求和报告编制要求。其中,对化学物质的危害识别、剂量(浓度)-反应(效应)评估、暴露评估和风险表征,构成了风险评估的核心内容。根据风险评估的结论,未发现存在不合理风险的,将不需要增加采取新的风险防控措施;存在不合理风险或风险无法确定的,将需要增加风险防控措施或补充增加危害性测试信息后,重新进行风险评估。
同时,《风险评估框架指南》对风险评估中不确定性分析、数据质量评估、暴露评估的空间尺度等要点内容进行了规定。对PBT和vPvB类化学物质、金属及其化合物在风险评估中需要重点考虑的因素,也进行了说明。
根据《风险评估框架指南》,化学物质环境风险评估报告主要包括:评估目的、评估范围、数据收集与数据评估、危害识别、剂量(浓度)-反应(效应)评估、暴露评估、风险表征、不确定性分析、评估结论等内容。
需要说明的是,本《风险评估框架指南》仅适用于单一化学物质正常生产使用时不同暴露途径的环境风险评估,不适用于事故泄漏状况下的风险评估。
关于《风险评估框架指南》的详细内容,请见生态环境部官方网站通知:
瑞旭建议:《化学品环境风险评估条例》(以下简称《条例》)目前正在根据世界贸易组织(WTO)TBT协定向各成员征求意见。作为一项重要的配套技术文件,此时《风险评估框架指南》的发布也说明主管部门为推进我国化学物质风险评估与风险防控制度的尽快实施提供了充分的技术和制度保障。我们再次郑重的建议,进行化学物质的生产、加工使用、进出口活动的企业,能够关注我国化学物质环境风险评估与风险防控制度的建立与实施,切实履行企业的主体责任,采取有效措施预防和控制化学物质生态环境和人类健康风险,做好充分准备。
作者:研发中心注册部 王旗威
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