什么是抗（抑）菌制剂？抗（抑）菌制剂标签说明书禁止标注的内容有哪些？

01  什么是抗（抑）菌制剂？

抗（抑）菌制剂属于消毒产品中的卫生用品大类，是直接接触人体完整皮肤或粘膜，具有一定杀菌或抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外），能起到保持人体清洁卫生，降低外界致病微生物对人体侵害的作用。抗（抑）菌制剂包括两类产品：

1、抗菌制剂，这类产品对微生物具有杀菌作用，在使用剂量下对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%；

2、抑菌制剂，这类产品对微生物具有抑制作用，在使用剂量下对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%，与抗菌制剂比较而言，抑菌制剂对微生物的作用要弱一些，仅仅是抑制微生物生长而非杀死微生物。

02  如何识别抗（抑）菌制剂？

目前市场上常见的抗（抑）菌制剂有女士抗菌洗液、抗菌漱口水、抑菌洗手液等，都是日常生活中经常用到的产品。不过，并非所有抗菌或抑菌产品都是抗（抑）菌制剂，根据国家规定，专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位的产品，即使具有抗菌或抑菌功能也不属于抗（抑）菌制剂。另外，不用于人体皮肤粘膜的产品也不是抗（抑）菌制剂，诸如抗菌洗衣液、抗菌抹布、抗菌袜子等。所以，消费者在购买抗（抑）菌制剂时，要“三看”产品标签说明书：一看“使用范围”，用于人体皮肤或粘膜，但不用在8个特定部位；二看“用途”，宣传具有抗菌或抑菌作用；三看“证号”，国产产品须标注“消字号”，如为广东生产的产品，证号为粤卫消证字（年份）第XXXX号。

03  抗（抑）菌制剂能不能当作药品使用？

抗（抑）菌制剂不是药品，不能用于治疗疾病。根据国家卫生计生委的规定，消毒产品禁止添加抗生素、抗真菌药物、激素等成分，产品标签说明书也不能明示或暗示对疾病的治疗作用和效果，禁止标注疾病症状和疾病名称或采用与药品广告宣传类似的用语，如“每日X次”，“XX天为一疗程，或遵医嘱”。虽然产品中的抗菌或抑菌成分对微生物有一定作用，但是浓度较低，与药品有本质区别。如果错将抗（抑）菌制剂当作药品使用，可能会延误病情。

04  抗（抑）菌制剂标签说明书禁止标注的内容有哪些？

根据《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》中7.4.1的规定,抗（抑）菌制剂标签、说明书不应标注以下内容 ：

a) 抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、描述或解释疾病症状、预防性病 ； 

b) 适用于破损皮肤、破损黏膜、伤口等 ；

c) 高效、消毒、灭菌、 除菌、杀精子、避孕 ；

d) 用于人体足部、 眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、脏肠部位 ； 

e) × 天为一疗程，或遵医嘱 ；防止复发；有利于伤口愈合；辅助配合药物治疗。

05  抗（抑）菌洗手液和洗手液有什么不同？

抗（抑）菌洗手液和洗手液两者的作用是不同的，洗手液仅起皮肤清洁作用，属于化妆品，产品标签上标注的是化妆品生产企业卫生许可证号“妆字号”，而抗（抑）菌洗手液不仅能清洁皮肤，还能对皮肤起抗菌或抑菌的作用，属于消毒产品，产品标签上标注的是消毒产品生产企业卫生许可证号“消字号”。

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