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保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2024年版)(征求意见稿)

中文名称:保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2024年版)(征求意见稿)

英文名称:Available Excipients for Health Food Filing and Their Usage Rules (2024 version) (Draft)

发布时间:2024/10/11

截止时间:2024/11/10

发布单位:国家市场监督管理总局

附件2

保健食品备案产品可用辅料及其使用规定

(征求意见稿)(2024年版)

单位:克/千克(g/kg)

序号

辅料名称

相关标准

最大使用量

固体制剂

液体制剂

1

阿拉伯胶[4]

GB 29949 食品安全国家标准 食品添加剂 阿拉伯胶;现行《中华人民共和国药典》阿拉伯胶

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

2

β-阿朴-8'-胡萝卜素醛[1a][2][3]

GB 31620 食品安全国家标准 食品添加剂 β-阿朴-8′-胡萝卜素醛

0.015

0.01

3

β-环状糊精[2][3]

GB 1886.352 食品安全国家标准 食品添加剂 β-环状糊精;现行《中华人民共和国药典》倍他环糊精

按生产需要适量使用;

按生产需要适量使用;0.5[2]

4

巴西棕榈蜡[1a][1b][3]

GB 1886.84 食品安全国家标准 食品添加剂 巴西棕榈蜡

0.6

5

苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸计)[1a][2][3]

GB 1886.183 食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲酸;GB 1886.184 食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲酸钠

1;0.8[1a]

1

6

冰乙酸[4]

GB 1886.10 食品安全国家标准 食品添加剂 冰乙酸(又名冰醋酸);

GB 1886.85 食品安全国家标准 食品添加剂 冰乙酸(低压羰基化法)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

7

赤藓红及其铝色淀(以赤藓红计)[1a][1b][2][3]

GB 17512.1 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓红;GB 17512.2 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓红铝色淀

0.1;0.05[1a][1b]

0.1;0.05[2]

8

赤藓糖醇[4]

GB 26404 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓糖醇

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

9

醋酸酯淀粉[4]

GB 29925 食品安全国家标准 食品添加剂 醋酸酯淀粉

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

10

D-甘露糖醇[1a][3]

GB 1886.177 食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇;现行《中华人民共和国药典》甘露醇

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

11

dl-酒石酸[1a][2][3]

GB 1886.42 食品安全国家标准 食品添加剂 dl-酒石酸;

10

10

12

DL-苹果酸及 DL-苹果酸钠[4]

GB 25544 食品安全国家标准 食品添加剂 DL-苹果酸;GB 30608 食品安全国家标准 食品添加剂 DL-苹果酸钠

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

13

单,双甘油脂肪酸酯(油酸、亚油酸、亚麻酸、棕榈酸、山嵛酸、硬脂酸、月桂酸)[4]

GB 1886.65 食品安全国家标准 食品添加剂 单,双甘油脂肪酸酯

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

14

靛蓝及其铝色淀(以靛蓝计)[1a][1b][3]

GB 28317 食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝; GB 1886.357食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝铝色淀

0.1

0.1

15

丁基羟基茴香醚(BHA)[3]

GB 1886.12 食品安全国家标准食品添加剂 丁基羟基茴香醚(BHA)

0.4

0.4

16

对羟基苯甲酸酯类及其钠盐(对羟基苯甲酸甲酯钠,对羟基苯甲酸乙酯及其钠盐)[3]

GB 30601 食品安全国家标准 食品添加剂 对羟基苯甲酸甲酯钠;GB 1886.31 食品安全国家标准 食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯;GB 30602 食品安全国家标准 食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯钠

0.5

0.5

17

二丁基羟基甲苯(BHT)[3]

GB 1900 食品安全国家标准 食品添加剂 二丁基羟基甲苯(BHT)(含第1号修改单)

0.4

0.4

18

二氧化硅[3]

GB 25576 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅;现行《中华人民共和国药典》二氧化硅

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

19

二氧化钛[1][3]

GB 1886.341食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛;现行《中华人民共和国药典》二氧化钛

按生产需要适量使用;

10[1a][1c];2[1b]

按生产需要适量使用

20

蜂蜡[1a][3]

GB 1886.87 食品安全国家标准 食品添加剂 蜂蜡(含第1号修改单);现行《中华人民共和国药典》蜂蜡

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

21

富马酸[3]

GB 25546 食品安全国家标准 食品添加剂 富马酸

8

8

22

甘油[4]

GB 29950 食品安全国家标准 食品添加剂 甘油;现行《中华人民共和国药典》甘油

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

23

瓜尔胶[4]

GB 28403 食品安全国家标准 食品添加剂 瓜尔胶

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

24

果胶[4]

GB 25533 食品安全国家标准 食品添加剂 果胶

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

25

海藻酸钾[4]

GB 29988 食品安全国家标准 食品添加剂 海藻酸钾 (褐藻酸钾)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

26

海藻酸钠[4]

GB 1886.243 食品安全国家标准 食品添加剂 海藻酸钠(又名褐藻酸钠)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

27

黑豆红[1a][3]

GB 1886.115 食品安全国家标准 食品添加剂 黑豆红

0.8

0.8

28

红花黄[1a][1c][3]

GB 1886.61 食品安全国家标准 食品添加剂 红花黄

0.5;0.2[1a][1c]

0.5

29

红曲黄色素[1c][2][3]

GB 1886.66 食品安全国家标准 食品添加剂 红曲黄色素

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

30

滑石粉[3]

GB 1886.246 食品安全国家标准 食品添加剂 滑石粉;现行《中华人民共和国药典》滑石粉

20

20

31

环己基氨基磺酸钠[1c][2][3]

GB 1886.37 食品安全国家标准 食品添加剂 环己基氨基磺酸钠

8;0.65[1c]

8;0.65[2]

32

黄原胶(又名汉生胶)[4]

GB 1886.41 食品安全国家标准 食品添加剂 黄原胶

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

33

甲基纤维素[4]

GB 1886.256 食品安全国家标准 食品添加剂 甲基纤维素;现行《中华人民共和国药典》甲基纤维素

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

34

焦磷酸钠[4]

GB 1886.339 食品安全国家标准 食品添加剂 焦磷酸钠

5

5

35

焦糖色[1][3]

GB 1886.64 食品安全国家标准 食品添加剂 焦糖色

按生产需要适量使用;50[1c]

按生产需要适量使用

36

结冷胶[4]

GB 25535 食品安全国家标准 食品添加剂 结冷胶

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

37

聚甘油脂肪酸酯[4]

GB 1886.178 食品安全国家标准 食品添加剂 聚甘油脂肪酸酯

按生产需要适量使用;

5[1a ];10[1b][1c]

按生产需要适量使用;10[2]

38

聚葡萄糖[4]

GB 25541 食品安全国家标准 食品添加剂 聚葡萄糖

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

39

聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(吐温80)[2] [3]

GB 25554 食品安全国家标准 食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(吐温80)

5

5;0.5[2]

40

聚乙烯醇

GB 31630 食品安全国家标准 食品添加剂 聚乙烯醇

18

18

41

卡拉胶[4]

GB 1886.169 食品安全国家标准 食品添加剂 卡拉胶(含第1号修改单)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

42

抗坏血酸钠[4]

GB 1886.44 食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠

声称补充维生素C的产品不得使用;其余产品:0.2

声称补充维生素C的产品不得使用;产品适宜人群为“1~3岁”的小于0.2;其余产品:0.2

43

抗坏血酸棕榈酸酯[3]

GB 1886.230 食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸棕榈酸酯

声称补充维生素C的产品不得使用;其余产品:0.2

声称补充维生素C的产品不得使用;产品适宜人群为“1~3岁”的小于0.2(以抗坏血酸计);其余产品:0.2(以抗坏血酸计)

44

可可壳色[1a][1b][3]

GB 1886.30 食品安全国家标准 食品添加剂 可可壳色

3

3

45

L-苹果酸[4]

GB 1886.40 食品安全国家标准 食品添加剂 L-苹果酸

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

46

L(+)-酒石酸[1a][2][3]

GB 25545 食品安全国家标准 食品添加剂 L(+)-酒石酸

10

5

47

辣椒橙[1a][3]

GB 1886.105 食品安全国家标准 食品添加剂 辣椒橙

1

1

48

辣椒红[1][3]

GB 1886.34 食品安全国家标准 食品添加剂 辣椒红

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

49

酪蛋白酸钠[4]

GB 1886.212 食品安全国家标准 食品添加剂 酪蛋白酸钠(又名酪朊酸钠)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

50

亮蓝及其铝色淀(以亮蓝计)[4]

GB 1886.217 食品安全国家标准 食品添加剂 亮蓝;GB 1886.218 食品安全国家标准 食品添加剂 亮蓝铝色淀

0.1;0.025[1c]

0.1;0.02[2]

51

磷酸[4]

GB 1886.15 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸

5

5

52

磷酸二氢钾[4]

GB 1886.337 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸二氢钾

5

5

53

磷酸氢二钾[4]

GB 1886.334 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢二钾

5

5

54

磷酸氢二钠[4]

GB 1886.329 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢二钠

5

5

55

磷酸氢钙[4]

GB 1886.3 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢钙

5

5

56

磷酸三钙[4]

GB 1886.332 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸三钙

5

5

57

六偏磷酸钠[4]

GB 1886.4 食品安全国家标准 食品添加剂 六偏磷酸钠

5

5

58

硫酸钙[1c][3]

GB 1886.6 食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸钙

10

10

59

萝卜红[1a][1c][3]

GB 25536 食品安全国家标准 食品添加剂 萝卜红

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

60

麦芽糖醇[4]

GB 28307 食品安全国家标准 食品添加剂 麦芽糖醇和麦芽糖醇液(含1号修改单)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

61

麦芽糖醇液[4]

GB 28307 食品安全国家标准 食品添加剂 麦芽糖醇和麦芽糖醇液(含1号修改单)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

62

玫瑰茄红[1a][3]

GB 28312 食品安全国家标准 食品添加剂 玫瑰茄红

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

63

迷迭香提取

GB 1886.172 食品安全国家标准 食品添加剂 迷迭香提取物

0.7(仅限软胶囊)

64

明胶[4]

GB 6783 食品安全国家标准 食品添加剂 明胶;现行《中华人民共和国药典》胶囊用明胶

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

65

木糖醇[4]

GB 1886.234 食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇;现行《中华人民共和国药典》木糖醇

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

66

柠檬黄及其铝色淀(以柠檬黄计)[4]

GB 4481.1 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄;GB 4481.2 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄铝色淀

0.1;0.05[1c]

0.1

67

柠檬酸[4]

GB 1886.235 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸;GB/T 8269 柠檬酸

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

68

柠檬酸钾[4]

GB 1886.74 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸钾

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

69

柠檬酸钠[4]

GB 1886.25 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸钠

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

70

柠檬酸脂肪酸甘油酯[4]

GB 29951 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸脂肪酸甘油酯

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

71

纽甜(N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯)[4]

GB 29944 食品安全国家标准 食品添加剂 N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯(纽甜)

0.33;0.1[1b][1c]

0.05;0.033[2]

72

普鲁兰多糖[1a][3]

GB 28402 食品安全国家标准 食品添加剂 普鲁兰多糖

按生产需要适量使用;50[1a]

按生产需要适量使用

73

葡萄皮红[1a][2][3]

GB 28313 食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄皮红

2.5;2[1a]

2.5

74

羟丙基淀粉[4]

GB 29930 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基淀粉

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

75

羟丙基二淀粉磷酸酯[4]

GB 29931 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基二淀粉磷酸酯

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

76

羟丙基甲基纤维素[4]

GB 1886.109 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素(HPMC);现行《中华人民共和国药典》 羟丙甲纤维素

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

77

氢氧化钠

GB 1886.20 食品安全国家标准 食品添加剂 氢氧化钠

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

78

琼脂[4]

GB 1886.239 食品安全国家标准 食品添加剂 琼脂

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

79

日落黄及其铝色淀(以日落黄计)[4]

GB 6227.1 食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄;GB 1886.224 食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄铝色淀

0.1;0.025[1c]

0.1

80

乳酸[4]

GB 1886.173 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

81

乳酸钠[4]

GB 25537 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸钠(溶液)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

82

乳糖醇(又名4-β-D 吡喃半乳糖-D-山梨醇)[4]

GB 1886.98 食品安全国家标准 食品添加剂 乳糖醇(又名4-β-D吡喃半乳糖-D-山梨醇)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

83

三聚磷酸钠[4]

GB 1886.335 食品安全国家标准 食品添加剂 三聚磷酸钠

5

5

84

三氯蔗糖[1a][1c][2][3]

GB 25531 食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖;现行《中华人民共和国药典》三氯蔗糖

1;0.45[1c]

1;0.25[2]

85

山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)[1a][1c][2][3]

GB 1886.186 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨酸;GB 1886.39 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨酸钾;现行《中华人民共和国药典》山梨酸;现行《中华人民共和国药典》山梨酸钾

0.5

0.5

86

山梨糖醇和山梨糖醇液[1a][1b][2][3]

GB 1886.187 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液;现行《中华人民共和国药典》山梨醇;现行《中华人民共和国药典》山梨醇溶液

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

87

酸性红[1a][1b][3]

GB 28309 食品安全国家标准 食品添加剂 酸性红(偶氮玉红)

0.05

0.05

88

羧甲基淀粉

[3]

GB 29937 食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基淀粉钠;现行《中华人民共和国药典》 羧甲淀粉钠

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

89

羧甲基纤维素钠[4]

GB 1886.232 食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基纤维素钠;现行《中华人民共和国药典》 羧甲纤维素钠

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

90

碳酸钙[4]

GB 1886.214 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙(包括轻质和重质碳酸钙)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

91

碳酸钠[4]

GB 1886.1 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钠

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

92

碳酸氢钠[4]

GB 1886.2 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸氢钠

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

93

糖精钠[3]

GB 1886.18 食品安全国家标准 食品添加剂 糖精钠

0.15

0.15

94

甜菜红[4]

GB 1886.111 食品安全国家标准 食品添加剂 甜菜红

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

95

甜菊糖苷[4]

GB 1886.355 食品 安全国家标准 食品添加剂 甜菊糖苷

10;3.5[1a];0.83[1b]

0.5[1c]

10;0.2[2]

96

天门冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜)[4]

GB 1886.47 食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜)(含第1号修改单);现行《中华人民共和国药典》 阿司帕坦

3;1[1c]

3;0.6[2]

97

天然苋菜红[1a][1c][3]

GB 1886.110 食品安全国家标准 食品添加剂 天然苋菜红

0.25

0.25

98

微晶纤维素[4]

GB 1886.103 食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素(含第1号修改单);现行《中华人民共和国药典》 微晶纤维素

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

99

维生素C [4]

GB 14754 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C(抗坏血酸)

声称补充维生素C的产品不得使用;其余产品:0.2

声称补充维生素C的产品不得使用;产品适宜人群为“1~3岁”的小于0.2;其余产品:0.2

100

维生素E[2][3]

GB 1886.233 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E

声称补充维生素E的产品不得使用;产品适宜人群为“1~3岁”的不允许使用;产品适宜人群为“4~6岁”的小于0.075;其余产品:0.085

声称补充维生素E的产品不得使用;产品适宜人群为“1~3岁”的不允许使用;产品适宜人群为“4~6岁” 的小于0.05;产品适宜人群为“7~10岁”的小于0.067;其余产品0.085

101

苋菜红及其铝色淀(以苋菜红计)[1][3]

GB 4479.1 食品安全国家标准 食品添加剂 苋菜红;GB 1886.219 食品安全国家标准 食品添加剂 苋菜红铝色淀

0.1;0.05[1]

0.1

102

辛烯基琥珀酸淀粉钠[4]

GB 1886.370 食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

103

盐酸

GB 1886.9 食品安全国家标准 食品添加剂 盐酸

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

104

胭脂红及其铝色淀(以胭脂红计)[1][3]

GB 1886.220 食品安全国家标准 食品添加剂 胭脂红;GB 1886.221 食品安全国家标准 食品添加剂 胭脂红铝色淀

0.1;0.05[1]

0.1

105

氧化淀粉[4]

GB 29927 食品安全国家标准 食品添加剂 氧化淀粉

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

106

氧化羟丙基淀粉[4]

GB 29933 食品安全国家标准 食品添加剂 氧化羟丙基淀粉

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

107

叶绿素铜钠盐[1a][1c][2][3]

GB 26406 食品安全国家标准 食品添加剂 叶绿素铜钠盐

按生产需要适量使用;

0.5[1a] [1c]

按生产需要适量使用;0.5[2]

108

乙醇/食用酒精

GB 30610 食品安全国家标准 食品添加剂 乙醇; GB 31640 食品安全国家标准 食用酒精; GB /T 10343 食用酒精质量要求;

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

109

异构化乳糖

[2][3]

GB 1886.176 食品安全国家标准 食品添加剂 异构化乳糖液

15

15;1.5[2]

110

乙酸钠[3]

GB 30603 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸钠

1

1

111

乙酸乙酯

GB 1886.190 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸乙酯

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

112

乙酰化二淀粉磷酸酯[4]

GB 29929 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酰化二淀粉磷酸酯

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

113

乙酰磺胺酸钾[1a][1c][2][3]

GB 25540 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酰磺胺酸钾

4;2.0[1a];0.3[1c]

4;0.3[2]

114

硬脂酸[1a][1b] [3]

GB 1886.101 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸(又名十八烷酸)

按生产需要适量使用;

1.2[1a][1b]

按生产需要适量使用

115

硬脂酸钙[3]

GB 1886.102 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸钙

20

116

硬脂酸镁[1a][1b][3]

GB 1886.91 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁(含第1号修改单);现行《中华人民共和国药典》 硬脂酸镁

按生产需要适量使用

117

诱惑红及其铝色淀(以诱惑红计)[4]

GB 1886.222 食品安全国家标准 食品添加剂 诱惑红;GB 1886.223 食品安全国家标准 食品添加剂 诱惑红铝色淀

0.1;0.025[1c]

0.1

118

蔗糖脂肪酸酯[4]

GB 1886.27 食品安全国家标准 食品添加剂 蔗糖脂肪酸酯

10;4[1c]

10;1.5[2]

119

植物炭黑[1a][3]

GB 28308 食品安全国家标准 食品添加剂 植物炭黑

5

5

120

栀子黄[1][3]

GB 7912 食品安全国家标准 食品添加剂 栀子黄

1.5;0.3[1]

1.5

121

栀子蓝[1a][3]

GB 28311 食品安全国家标准 食品添加剂 栀子蓝

1;0.3[1a]

1

122

α-环状糊精[4]

关于批准紫甘薯色素等9种食品添加剂的公告(2012年 第6号);GB 1886.351 食品安全国家标准 食品添加剂 α-环状糊精

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

123

γ-环状糊精[4]

关于批准紫甘薯色素等9种食品添加剂的公告(2012年 第6号);GB 1886.353 食品安全国家标准 食品添加剂 γ-环状糊精

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

124

纯化水[1][2]

现行《中华人民共和国药典》 纯化水

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

125

单糖浆

现行《中华人民共和国药典》 单糖浆

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

126

低取代羟丙纤维素

现行《中华人民共和国药典》 低取代羟丙纤维素

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

127

黑氧化铁

现行《中华人民共和国药典》 黑氧化铁

0.1

0.1

128

红氧化铁

现行《中华人民共和国药典》 红氧化铁

0.1

0.1

129

糊精

现行《中华人民共和国药典》 糊精

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

130

黄氧化铁

现行《中华人民共和国药典》 黄氧化铁

0.1

0.1

131

交联聚维酮

现行《中华人民共和国药典》 交联聚维酮

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

132

交联羧甲纤维素钠

现行《中华人民共和国药典》 交联羧甲纤维素钠

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

133

聚维酮K30

现行《中华人民共和国药典》 聚维酮K30

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

134

聚乙二醇

GB 1886.302 食品安全国家标准 食品添加剂 聚乙二醇;现行《中华人民共和国药典》 聚乙二醇

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

135

可溶性淀粉

现行《中华人民共和国药典》 可溶性淀粉

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

136

羟丙纤维素

现行《中华人民共和国药典》 羟丙纤维素

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

137

甘油三乙酯

现行《中华人民共和国药典》 甘油三乙酯

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

138

无水磷酸氢

现行《中华人民共和国药典》 无水磷酸氢钙

5

139

乙基纤维素

现行《中华人民共和国药典》 乙基纤维素

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

140

预胶化淀粉

现行《中华人民共和国药典》 预胶化淀粉

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

141

蔗糖

现行《中华人民共和国药典》 蔗糖

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

142

棕氧化铁

现行《中华人民共和国药典》 棕氧化铁

0.1

0.1

143

明胶空心胶

现行《中华人民共和国药典》 明胶空心胶囊

按生产需要适量使用

144

共聚维酮

进口药品标准JX20010420 共聚维酮

按生产需要适量使用

145

聚乙烯吡咯

烷酮

进口药品注册标准JX20040098 聚乙烯吡咯烷酮(VA64);进口药品注册标准JX20150007 聚乙烯吡咯烷酮(VA64)

按生产需要适量使用

146

白砂糖[4]

GB 13104 食品安全国家标准 食糖;GB/T 317 白砂糖

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

147

菜籽油[4]

GB/T 1536 菜籽油(含第1号修改单)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

148

赤砂糖[4]

GB 13104 食品安全国家标准 食糖; GB/T 35884 赤砂糖

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

149

大豆油[4]

GB/T 1535 大豆油(含第1号修改单)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

150

单晶体冰糖/多晶体冰糖[4]

GB 13104 食品安全国家标准 食糖; GB/T 35883 冰糖

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

151

蜂蜜[4]

GB 14963食品安全国家标准 蜂蜜

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

152

橄榄油[4]

GB/T 23347 橄榄油、油橄榄果渣油(含第1号修改单)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

153

果葡糖浆[4]

GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖; GB/T 20882.4 淀粉糖质量要求 第4部分:果葡糖浆

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

154

果糖[4]

GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖; GB/T 20882.3 淀粉糖质量要求 第3部分:结晶果糖、固体果葡糖

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

155

核桃油[4]

GB/T 22327 核桃油

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

156

红糖[4]

GB 13104 食品安全国家标准 食糖; GB/T 35885 红糖

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

157

花生油[4]

GB/T 1534 花生油(含第1号修改单)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

158

可可粉[4]

GB/T 20706 可可粉质量要求

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

159

可可脂[4]

GB/T 20707 可可脂质量要求

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

160

葵花籽油[4]

GB/T 10464 葵花籽油(含第1号修改单)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

161

炼乳/食品工业用浓缩乳[4]

GB 13102 食品安全国家标准 浓缩乳制品

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

162

马铃薯淀粉[4]

GB/T 8884 食用马铃薯淀粉;现行《中华人民共和国药典》马铃薯淀粉;
GB 31637 食品安全国家标准 食用淀粉

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

163

麦芽糊精[4]

GB/T 20882.6 淀粉糖质量要求 第6部分:麦芽糊精;现行《中华人民共和国药典》麦芽糊精;

GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

164

麦芽糖[4]

GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖;GB/T 20883 麦芽糖

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

165

绵白糖[4]

GB 13104 食品安全国家标准 食糖;GB/T 1445 绵白糖

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

166

木薯淀粉[4]

GB/T 29343 木薯淀粉;现行《中华人民共和国药典》木薯淀粉;GB 31637 食品安全国家标准 食用淀粉

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

167

葡萄糖浆[4]

GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖; GB/T 20882.2 淀粉糖质量要求 第2部分:葡萄糖浆(粉)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

168

乳粉[4]

GB 19644 食品安全国家标准 乳粉

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

169

乳糖[4]

GB25595 食品安全国家标准 乳糖;现行《中华人民共和国药典》乳糖

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

170

食用葡萄糖[4]

GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖;GB/T 20880 食用葡萄糖;现行《中华人民共和国药典》葡萄糖;现行《中华人民共和国药典》无水葡萄糖

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

171

食用小麦淀粉[4]

GB/T 8883 食用小麦淀粉;现行《中华人民共和国药典》小麦淀粉;GB 31637 食品安全国家标准 食用淀粉

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

172

食用盐[4]

GB 2721 食品安全国家标准 食用盐

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

173

食用玉米淀粉[4]

GB/T 8885 食用玉米淀粉;现行《中华人民共和国药典》玉米淀粉;GB 31637 食品安全国家标准 食用淀粉

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

174

饮用水[1] [2]

GB 19298 食品安全国家标准 包装饮用水;GB 5749 生活饮用水卫生标准

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

175

芝麻油[4]

GB/T 8233 芝麻油

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

176

棕榈油[4]

GB/T 15680 棕榈油

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

177

异麦芽酮糖

[4]

QB/T 4486 异麦芽酮糖醇

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

178

玉米油[4]

GB/T 19111 玉米油(含第1号修改单)

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

179

薄荷脑[4]

GB 1886.199 食品安全国家标准 食品添加剂 天然薄荷脑;现行《中华人民共和国药典》薄荷脑

按调香剂需要适量使用

180

低聚半乳糖[4]

原卫生部关于批准低聚半乳糖等新资源食品的公告(卫生部公告2008年第20号);原卫计委关于海藻酸钙等食品添加剂新品种的公告(2016年第8号);原卫计委关于爱德万甜等6种食品添加剂新品种、食品添加剂环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素)等6种食品添加剂扩大用量和使用范围的公告(2017年 第8号);GB 1903.27 食品安全国家标准 食品营养强化剂 低聚半乳糖

按调味剂需要适量使用

181

低聚果糖[4]

GB 1903.40 食品安全国家标准 食品营养强化剂 低聚果糖; GB/T 23528.2 低聚糖质量要求 第2部分:低聚果糖

按调味剂需要适量使用

182

低聚异麦芽糖[4]

GB/T 20881 低聚异麦芽糖

按调味剂需要适量使用

183

食用甘薯淀粉[4]

GB/T 34321 食用甘薯淀粉;GB 31637食品安全国家标准 食用淀粉

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

184

碳酸镁[4]

GB 25587 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸镁;现行《中华人民共和国药典》重质碳酸镁

声称补充镁的产品不得使用;产品适宜人群为1~3岁人群不允许使用;其余产品每日最大使用量0.8g(以镁计)

185

枸橼酸

现行《中华人民共和国药典》枸橼酸

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

186

无水枸橼酸

现行《中华人民共和国药典》无水枸橼酸

按生产需要适量使用

按生产需要适量使用

187

磷脂[4]

GB 1886.358 食品安全国家标准 食品添加剂 磷脂

按乳化剂、增溶剂需要适量使用

188

浓缩大豆磷脂[4]

LS/T 3219大豆磷脂

按乳化剂、增溶剂需要适量使用

189

粉末大豆磷脂[4]

LS/T 3219大豆磷脂

按乳化剂、增溶剂需要适量使用

190

分提大豆磷脂[4]

LS/T 3219 大豆磷脂

按乳化剂、增溶剂需要适量使用

191

透明大豆磷脂[4]

LS/T 3219 大豆磷脂

按乳化剂、增溶剂需要适量使用

192

大豆磷脂

现行《中华人民共和国药典》 大豆磷脂

按乳化剂、增溶剂需要适量使用

193

辛,癸酸甘油酯[1a][1b][2][3]

GB28302食品安全国家标准 食品添加剂 辛,癸酸甘油酯

按乳化剂需要适量使用;0.08[1a][1b]

194

姜黄素[1][3]

GB 1886.76 食品安全国家标准 食品添加剂 姜黄素

按着色剂需要适量使用,最大使用量0.7g/kg;0.01[1]

195

果蔬粉(必须明确具体使用的果蔬粉名称)

NY/T 1884绿色食品 果蔬粉 中的蔬菜粉和水果粉的技术要求

按调味剂需要适量使用

196

羟丙基淀粉空心胶囊

现行《中华人民共和国药典》 羟丙基淀粉空心胶囊

按生产需要适量使用

注:上述名单中标注[1] [2] [3] [4]的辅料为食品形态产品备案时可用辅料,具体要求如下:

1.辅料使用要求:[1]可作为糖果制品的辅料、生产允许使用量:1a为糖果,1b为巧克力,1c为果冻;[2]可作为饮料的辅料、生产允许使用量;[3]可作为粉剂的辅料、生产允许使用量;[4]可作为食品形态(糖果制品、饮料、粉剂)的辅料。

2.对于辅料标准中既有食品相关标准,又有现行《中国药典》标准的,食品形态产品备案时仅可使用食品相关标准,纯化水除外。

关于《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2024年版)》的说明:

1.保健食品备案产品辅料的使用应符合国家相关标准及有关规定,必须遵循以下原则:对人体不产生任何健康危害;不以掩盖产品腐败变质为目的;不以掩盖产品本身或加工过程中的质量缺陷或掺杂、掺假、伪造为目的;不降低产品本身的保健功能和营养价值;在达到预期效果的前提下尽可能降低在产品中的使用量;加工助剂的使用应符合《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB2760)及有关规定。

2.本规定中的固体制剂是指片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、茶剂、膏剂、糖果制品、粉剂等,液体制剂是指口服液、滴剂、合剂、饮料等。

3.食品形态产品(包括糖果制品、饮料、粉剂等)允许使用的辅料,应按照辅料名单下列出的类属产品类别选择使用。上述辅料如有食品安全国家标准最新要求的,应符合标准中的使用规定。

4.固体制剂及液体制剂中食用香精应符合GB 30616的规定,其组分应收录于《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB2760)或GB 30616 中附录A《食品用香精中允许使用的辅料名单》,产品备案时应提供香精使用符合现行规定的承诺书。

5.备案产品使用果蔬粉的,应明确所用的具体品种。

6..包衣预混剂、被膜剂(凝胶糖果中使用)等由于生产工艺需要作为包衣、防粘连等无法定量的辅料,产品配方中可以不填写用量,但应符合国家相关标准及有关规定,其组成成分应收录于《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB2760)或现行《中华人民共和国药典》中,用量可根据生产需要适量使用。

7.包埋、微囊化原料制备工艺中使用的辅料应符合国家相关标准及有关规定,其组成成分应收录于《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB2760)中,允许使用本规定中收录的辅料,使用本规定中辅料时应符合用量要求。

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