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更新速递!欧盟农药再评审最新动态~

来源 瑞旭集团 作者

根据欧盟法规(EC) No. 1107/2009,所有用于植物保护的农药产品中的活性成分必须接受周期性的再评审。申请者必须在活性成分批准的有效期限结束前至少三年提交相关的再评审申请。如果某一成分未能通过再评审,那么包含该成分的农药产品将有不超过6个月的销售时间(如果禁用的理由与环境和健康无关)或者可能被迫立即撤出市场(如果禁用的理由涉及环境和健康问题)。鉴于此,企业须密切监测欧盟的农药再评审动态,以确保对其产品可能在欧盟市场上的命运有充分的预见和准备。此外,企业应当了解再评审过程可能涉及的新的科学证据要求和风险评估标准,以便及时调整其产品策略,确保符合最新的安全和环境标准

最近,国际植保协会Croplife公布了最新的欧盟农药活性成分再评审进展报告,该报告包括到2023年11月为止已经到期或即将到期的农药活性成分信息。此外,瑞旭小编也对截至2024年1月的农药活性成分再评审的最新动态进行了梳理和总结。分析结果表明数十种农药在欧盟面临淘汰,由于欧盟活性成分的再评审的程序漫长且不可预测,本文不代表最终评审结果,仅供企业参考。

已到期的4个活性物质(2023年1月-2024年1月)

以下7个活性物质的登记已到期,相关产品未来已经/马上将在欧盟市场被淘汰。

序号

活性物质名称

批准到期日

备注

1

Adoxophyes orana GV strain BV-0001

31/01/2023

无人提交再评审

2

西葫芦黄化花叶病毒,弱毒株

Zucchini Yellow Mosaic Virus, weak strain

31/05/2023

3

乙酸正十六烷基酯n-hexadecanyl acetate

31/08/2023

4

(E,Z)-8-Dodecen-1-yl acetate

31/08/2023

5

乙酸十二醇酯(E,Z)-9-Dodecen-1-yl acetate

31/08/2023

6

螺甲螨酯Spiromesifen

30/09/2023

7

坚强芽孢杆菌Bacillus firmus I-1582

30/09/2023

即将到期的5个活性物质(截至2024年11月)

以下5个活性物质,由于在再评审申请到期日之前无人支持再评审或再评审申请被撤回,因此相关产品,未来也即将退出欧盟市场。

序号

活性物质名称

批准到期日

1

螺虫乙酯Spirotetramat

30/04/2024

2

抗坏血酸或L-抗坏血酸

Ascorbic acid (or L-ascorbic acid)

30/06/2024

3

乙基多杀菌素Spinetoram

30/06/2024

4

氟苯虫酰胺Flubendiamide

31/08/2024

5

短小芽孢杆菌Bacillus pumilus QST 2808

31/08/2024

待评审的3个活性物质 (截至2024年1月)

根据欧盟农药审查计划,有效成分需要在有效期截至前三年重新申请再评审。以下3个活性物质按计划即将进入再评审流程,列出了活性物质再评审卷宗提交截至日期,这并不意味着这些有效成分会退出欧盟市场。

序号

活性物质名称

再评审提交截止日期

1

氟噻唑吡乙酮Oxathiapiprolin

03/03/2024

2

球孢白僵菌菌株147

Beauveria bassiana strain 147

06/06/2024

3

球孢白僵菌菌株NPP111B005

Beauveria bassiana strain NPP111B005

07/07/2024

SCoPAFF

以下2个活性物质已被植物、动物、食品和饲料常设委员会 (SCoPAFF)评议不再批准或限制使用。相关讨论在 (SCoPAFF)10月12-13和12月11-12日的会议中已进行。 需要注意的是,欧盟目前还没有公布最终决定。

序号

活性物质名称

1

克菌丹Captan

2

Acibenzolar S-methyl

已通报WTO将不再批准的活性物质 (2022年12月-2024年1月,等待欧盟委员会发布最终结论)

通报不再批准的活性物质:

序号

活性物质名称

原因

1

烯酰吗啉Dimethomorph

由于内分泌干扰特性可能对人类和野生哺乳动物造成不良影响;并且被列为生殖毒性1B类。(21/12/2023)

2

嘧菌胺Mepanipyrim

由于内分泌干扰特性可能对人类和野生哺乳动物造成不良影响,在所有代表性用途上对野生哺乳动物暴露有长期风险。(20/12/2023)

不再批准/限制使用的9个活性物质 (EU已发布实施条例)(2023年1月至 2024 年 1 月)

不再批准续展的活性物质:

序号

活性物质名称

原因

1

氟草胺Benfluralin

基于对鸟类、水生生物的长期健康风险以及无法排除杂质潜在的遗传毒性,委员会已决定不再批准续展。(23/01/2023)

2

杀线威Oxamyl

由于评估的所有代表性用途的高风险超过可接受的操作人员暴露水平、超过急性参考剂量等,不再续期批准。(05/04/2023)

3

种菌唑Ipconazole

由于对鸟类存在长期高风险,并且被判定为生殖毒性1B类,撤销批准(10/05/2023)。

4

Dimoxystrobin

由于在所有地理气候下,其对地下水存在污染的高风险特性,委员会已决定不再批准续展。(10/07/2023)

5

四螨嗪Clofentezine

由于内分泌干扰特性可能对人类造成不良影响,以及对鸟类和野生哺乳动物具有很高的长期风险,因此不予续期。(08/11/2023)

6

代森联Metiram

由于对水生生物的高风险和对非靶标节肢动物的田间高风险,以及操作人员、旁观者和居民的暴露超标,不予续期批准。(08/11/2023)

7

氟胺磺隆

Triflusulfuron-methy

基于多个关注的领域不予续展,包括地下水代谢物和人类内分泌干扰特性,不予续展批准。(17/11/2023)

8

Benthiavalicarb

由于活性成分的致癌潜力,以及可能对人类造成不利影响的内分泌干扰特性,不予续展批准。 (23/11/2023)

9

精异丙甲草胺

S-metolachlor

由于活性物质及其除草活性代谢物地下水含量可能超过饮用水参数限制;对以蚯蚓为食的哺乳动物有继发性中毒的高风险。(03/01/2024)

限制使用的活性物质:

序号

活性物质

原因

1

阿维菌素Abamectin

基于对水生生物、哺乳动物、鸟类和土壤大型生物的高风险,限制温室使用。(08/03/2023)

关于我们

瑞旭集团农化事业部一直致力于国内外农化企业提供全球农药与肥料产品登记与法规技术咨询,在欧盟、美国、英国和韩国成立有子公司。团队成员具有 2 名中国毒理学会认证毒理学家,100%获得植物保护、化学、农产品质量安全以及环境科学硕士及以上学位,核心成员来自全球一流农化企业的资深法规专家,在全球农用化学品登记策略、登记(备案)流程、资料要求和风险评估等方面有着丰富的技术经验和多个成功案例。

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● 中国农药登记

● 中国农药风险评估

● 中国非农药用途产品备案/放行单

● 美国EPA农药及助剂登记/州登记

● 欧盟原药TE登记/制剂授权

● 澳大利亚农药登记

● QSAR及Read-cross服务

● GLP试验监理

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