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美国TSCA法规服务
美国TSCA法规服务与中国的化学品法规体系类似,将物质区分为现有化学物质以及新化学物质,这两者的区分主要是通过现有物质名录来实现,目前名录已收录83,000多种现有化学物质,目的是重点加强对新化学物质的管理,已列入TSCA名录的物质等相关信息
美国TSCA法规服务
美国FDA认证咨询
很多出口到美国的产品都需要办理FDA认证才能进入美国市场! 美国市场大、法规难、监管严, 不知道该如何应对? 瑞旭集团长期致力于全球市场准入服务,现推出美国FDA认证服务,帮您解决产品进入美国市场的技术贸易壁垒。
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美国EPA拟将HCFO-1224yd(Z)列入VOC豁免清单
2024年11月12日,美国环保署(EPA)宣布,鉴于化合物(Z)-1-chloro-2,3,3,3-tetrafluoropropene(俗称HCFO-1224yd(Z),CAS号111512-60-8)对对流层臭氧的形成影响极小,计划将该化合物列入挥发性有机化合物(VOC)的豁免清单。公众可于2025年1月13日之前通过网址https://www.regulations.gov/提交相关评论。
美国EPA拟将HCFO-1224yd(Z)列入VOC豁免清单
美国OEHHA将评议乙酸乙烯酯是否列为致癌物
2024年10月,美国加州环境健康危害评估办公室(OEHHA)宣布计划于2024年12月19日召开致癌物质鉴定委员会(CIC)会议,讨论是否应将乙酸乙烯酯列入《1986年安全饮用水和有毒物质执法法案》(即65号提案)的致癌物清单。同时,OEHHA现已开放公众评论,截至2024年11月18日,公众可就乙酸乙烯酯的危害鉴定文件发表意见。
美国OEHHA将评议乙酸乙烯酯是否列为致癌物
美国EPA发布TSCA下对阻燃剂TCEP的最终风险评估
近日,美国环境保护署(EPA)公布了阻燃剂磷酸三(2-氯乙基)酯(TCEP)的最终风险评估结果。经过全面审查,EPA确定TCEP对人类健康及环境存在不合理的风险,主要表现为可能引发的肾癌、神经系统和肾脏损害,以及对生育能力的负面影响。
美国EPA发布TSCA下对阻燃剂TCEP的最终风险评估
美国EPA延长2024年CDR报告期限!
美国环境保护局(EPA)近日宣布,原定于2024年9月30日截止的2024年化学数据报告(CDR)提交日期,现延长至11月22日。此次延期专为2024年报告周期设置,不会影响到未来的报告周期,如2028年的周期。此次延长提交期限的主要原因是,EPA发现其报告工具Central Data Exchange (CDX)系统在处理涉及多个化学品的化学身份商业机密信息(CBI)声明时出现了技术缺陷。在CDX系统中,用户原本可以通过勾选CBI选项并回答相关问题来申请对化学物质身份的保密处理。
美国EPA延长2024年CDR报告期限!
美国环保局计划对1,3-丁二烯进行全面风险评估
美国环保署于2024年9月18日发出的通知,宣布将对化学物质1,3-丁二烯进行草案风险评估,并公开征集科学和技术专家作为同行评审团队的成员。这一举措是根据《毒性物质控制法案》(TSCA)的要求,旨在评估该化学物质是否对人类健康或环境构成不合理的风险。
美国环保局计划对1,3-丁二烯进行全面风险评估
美国EPA指出 DINP对人类健康存在潜在风险,现启动公众咨询
美国环保局(EPA)根据《有毒物质控制法》(TSCA)发布了关于邻苯二甲酸二异壬(DINP)的风险评估草案,旨在评估DINP在使用条件下是否对健康或环境构成不合理风险。初步评估结果指出,DINP对人类健康存在潜在风险,目前该评估正处于公众咨询阶段,公众可在2024年11月4日前提交意见。
美国EPA指出 DINP对人类健康存在潜在风险,现启动公众咨询
美国TSCA下PFAS及含PFAS产品申报延期!
2023年10月11日,美国环境保护局(EPA)提议修改《有毒物质控制法案》(TSCA)的法规,增加对全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)的申报(含报告和记录保存)要求,即在2011年至2022年之间任何一年制造或进口属于商业生产的PFAS及含PFAS产品的企业从2024年11月12日需开始向EPA报告有关其用途、产量、处置、暴露和危害等信息。
美国TSCA下PFAS及含PFAS产品申报延期!
美国加州提议禁止在医疗设备中使用DEHP
为了提升公共卫生和安全,美国加利福尼亚州的参议院和众议院已经通过了由议员威尔逊提出的AB 2300法案。此法案对医疗设备中使用的邻苯二甲酸二(α-乙基己酯)(DEHP),尤其是在静脉输液容器和输液管中的应用,设定了严格的限制。
美国加州提议禁止在医疗设备中使用DEHP
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