中国企业担任LR数目呈上升趋势，企业尽早关注维护自己权益

2008年6月1日起，欧盟开始实施全称为 “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的化学品注册、评估、许可和限制法规（以下简称REACH法规），其中注册是该法规下企业需要做的最主要义务。按照法规要求，企业需向欧洲化学品管理署（ECHA）成功递交化学物质注册卷宗，并获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应截止日期前获得注册号的企业，产品继续投放欧盟市场的量将不能超过1吨/年。

REACH注册的宗旨是一个物质，一个卷宗，为了有效达到该目的， 当多个注册人对同一物质进行注册时，应由一位得到其他注册人同意并代表他们的注册人提交卷宗的核心数据部分即分类标签、理化性质、毒理学数据以及生态毒理学数据，充当这种角色的注册人即为领头注册人即Lead registrant（简称LR）

随着REACH注册的开展，越来越多的企业认识到被动注册的弊端，很多企业在问自己是否可以成为LR？从理论上来讲，法规并没有对担任LR做出严格规定，但也不是说所有企业都适合成为LR。根据瑞旭技术多年来的操作经验，一般来说以下几类注册人比较适合：

• 拥有物质数据的公司。诸如BASF, Clariant，IFF, Firmenich等国际知名大公司由于生产产品众多，生产或者进口物质的吨位也大，且拥有大量的物质数据。他们充当多个物质的领头注册人，将有利于前期数据成本的回收。

• 注册联合体。一些较大的联合体诸如铁氧联合体，氟碳联合体由一些注册意愿强烈的大公司组成，通常会他们会从联合体中选出一家公司成为领头注册人，注册进程由联合体负责推进。

• 行业内吨位比较大的企业。这些企业由于注册吨位高，需尽早应对REACH注册，通常需在第一个、第二个注册截止期限前完成注册。如果没有其他数据持有人愿意充当领头注册人的角色，这些企业应当积极充当领头注册人。

• 有一定的经济实力，能够承担前期的数据获取费用。

自08年以来，瑞旭技术独自承担了20多个物质的领头注册人工作，以LR模式帮助中国企业完成注册。从近两年的情况来看，许多中国企业的法规意识不断加强，在费用合理情况下都希望注册时可以承担LR角色，增强行业控制力及品牌竞争力。
作为注册物质领头注册人，企业可以具有如下优势：

• 节省费用。欧盟企业作为LR ，数据费（LOA）构成中很大一块是管理费用，又加上汇率原因导致中国企业感觉费用虚高，相反国内企业自己承担LR角色成本将大幅度降低。

• 增加企业自身在全球范围的影响力。SIEF成员中有大量的国际企业，通过做LR，可整体提升企业在此产品上的实力和知名度。

• 掌握行业情况，了解市场需求。企业作为LR可以了解该物质全球注册及潜在注册人情况，若仅仅LR完成注册并无其他企业加入则欧盟市场将属于LR一人。

• 平摊费用，收回前期应对成本。如果企业之前已经做过许多实验或者拥有大量数据，可通过作为LR角色向参与注册者分摊费用收回成本，甚至达到盈利目的。

中国无论从化工企业数目还是化工品出口量均在全球占有较大比重，许多物质的中国企业都推荐作为LR的角色完成注册。但是由于部分企业对法规应对的不重视、不理解，选择被动等待，结果支出更多的注册费用。据了解，有些物质购买LOA的费用就可以以LR身份完成注册工作。

根据瑞旭技术的经验，结合物质的特性，对于吨位在10-100吨/年的物质，最保守情况下（即所有数据都通过实验获得的情况）估计的数据费用低于40万欧元。实际操作中，通过瑞旭技术的QSAR，Weight of Evidence, 豁免等非测试方法，以及通过购买获得数据，将大幅降低企业注册费用。 而且后期，这些费用也将由其他SIEF成员分摊。

我们建议企业提早关注10-100吨/年的注册工作，及早进行数据缺口分析，以便对注册成本有充分了解，争取拿到法规应对的主动权，以更低的成本完成REACH工作。


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