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2024 年 11 月 21 日和 22 日，第 40 届东盟化妆品委员会（ACC）会议在泰国曼谷举行，对《东盟化妆品指令（ASEAN Cosmetic Directive, ACD）》附录I（禁用物质清单）, III （限用物质清单）和VII（准用防晒剂清单）中的内容进行修订。2024年12月30日，马来西亚国家药品监管局发布3/2024号公告，修订《马来西亚化妆品管制法规》，该公告自发布之日起生效。

法规修订内容

修订的主要内容包括：

(1)将茶碱（Theophylline）、乙溴铵（Ammonium bromide）等28种物质列入附录I化妆品禁用物质清单，详见下表，过渡期至2026年11月19日。

物质	CAS号	序号
Theophylline; 1,3-dimethyl-3,7-dihydro-1H-purine-2,6-dione	58-55-9	A1137
Barium salts and Barium Peroxide除硫化钡（在附录III第1部分第23条规定的条件下）以及附录IV中列出的着色剂制备的硫酸钡、钡色淀、钡盐和钡色素外。	7440-39-3	46
Ammonium bromide	12124-97-9	1695
Dibutyltin bis(2-ethylhexanoate)	2781-10-4	1696
Dibutyltin di(acetate)	1067-33-0	1697
Tellurium dioxide	7446-07-3	1698
Barium diboron tetraoxide	13701-59-2	1699
2,2-dimethylpropan-1-ol,tribromo derivative; 3-bromo-2,2- bis(bromomethyl)propan-1-ol	36483-57-5/1522-92-5	1700
2,4,6-tri-tert-butylphenol	732-26-3	1701
4,4'-sulphonyldiphenol;bisphenol S	80-09-1	1702
Benzophenone	119-61-9	1703
Quinoclamine(ISO); 2-amino-3-chloro-1,4-naphthoquinone	2797-51-5	1704
Perfluoroheptanoic acid; tridecafluoroheptanoic acid	375-85-9	1705
Methy l N-(isopropoxycarbonyl)-L-valyl-(3RS)- 3-(4-chlorophenyl)-β-alaninate; valifenalate	283159-90-0	1706
6-[C12-18-alkyl-(branched,unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid, sodium and tris(2-hydroxyethyl)ammonium salts	-	1707
6-[(C10-C13)-alkyl-(branched,unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid	2156592-54-8	1708
Bentazone(ISO); 3-isopropyl-2,1,3-benzothiadiazine-4-one-2,2-dioxide	-	1709
1,3,5-triazine-2,4,6-triamine;melamine	108-78-1	1710
Fluopicolide(ISO); 2,6-dichloro-N-[3-chloro-5-(trifluoromethyl)-2-pyridylmethyl]benzamide	607-285-6	1711
N-(2-nitrophenyl)phosphoric triamide	874819-71-3	1712
N-(5-chloro-2-isopropylbenzyl)-N-cyclopropyl-3-(difluoromethyl)-5-fluoro-1-methyl-1H-pyrazole-4-carboxamide;isoflucypram	1255734-28-1	1713
Reaction mass of 3-(difluoromethyl)-1-methyl-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4-methanonaphthalen-5-yl]pyrazole-4-carboxamide and 3-(difluoromethyl)-1-methyl-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4-methanonaphthalen-5-yl]pyrazole-4-carboxamide[≥78%syn isomers≤15%anti isomers relative content]; isopyrazam	881685-58-1	1714
Cumene	98-82-8	1715
Pentapotassium2,2',2",2",2"-(ethane-1,2-diylnitrilo) pentaacetate	7216-95-7	1716
N-carboxymethyliminobis(ethylenenitrilo)tetra(acetic acid); Pentetic Acid (INCI)	67-43-6	1717
Acetamiprid(ISO); (1E)-N-[(6-chloropyridin-3-yl)methyl]-N'-cyano-N-methylethanimidamide; (E)-N1-[(6-chloro-3-pyridyl)methyl]-N2-cyano-N1- methylacetamidine	135410-20-7/160430-64-8	1718
Pendimethalin(ISO); N-(1-ethylpropyl)-2,6-dinitro-3,4-xylidene	40487-42-1	1719
Bentazone(ISO); 3-isopropyl-2,1,3-benzothiadiazine-4-one-2,2-dioxide	25057-89-0	1720

（注：原文中CAS栏显示的内容，实际可能是EC号）

（2）修订附录III 化妆品限用物质清单，增加对丁羟甲苯（Butylated Hydroxytoluene）的限制，具体要求如下。

ACD序号（EU序号）	物质/CAS号	限制			标签上必须注明的使用条件和警示语
ACD序号（EU序号）	物质/CAS号	适用和/或使用部位	最大允许使用浓度	其他限制或要求	标签上必须注明的使用条件和警示语
A	B	C	D	E	F
342	2,6-Di-Tert-Butyl-4-Methylphenoi 丁羟甲苯（Butylated Hydroxytoluene）（CAS No. 128-37-0）	a)漱口水 b）牙膏 c）其他驻留类和淋洗类产品	a)0.001% b)0.1% c)1%

（3）修订附录VII化妆品准用防晒剂清单中对胡莫柳酯(Homosalate)的使用要求，具体要求如下，其中最大允许使用浓度为7.34%，与欧盟化妆品法规中要求一致。

序号	物质	最大允许使用浓度	其他限制和要求	标签上必须注明的使用条件和警示语
3	Homosalate CAS No.118-56-9	7.34%	面部产品（含推进剂的喷雾产品除外）

丁羟甲苯、胡莫柳酯解读

（1）丁羟甲苯（Butylated Hydroxytoluene）

【中国法规要求】瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库（妆合规）查询信息显示：丁羟甲苯（Butylated Hydroxytoluene），CAS号 128-37-0，在化妆品中用作抗氧化剂、芳香剂。目前已被列入中国已使用化妆品原料目录（2021年版），在驻留类产品中最高历史使用量为2.6%；以及中国已使用牙膏原料目录（口腔协会版），最高历史使用量为0.03%。

马来西亚,化妆品,管制法规,妆合规

【国际法规要求】瑞旭集团自主研发的国际化妆品原料法规数据库（Global CosIng）查询信息显示：下表为欧盟化妆品成分数据库（EU-CosIng）中对于丁羟甲苯的使用要求。

列表项	100318# 2,6-Di-Tert-Butyl-4-Methylphenol
产品类型使用部位	漱口水牙膏其他驻留类和淋洗类产品
最大使用浓度	0.001% 0.1% 0.8%
其他	自2023年7月1日起，含有该物质且不符合限制要求的化妆品不得投放至欧盟市场。自2024年1月1日起，含有该物质且不符合限制要求的化妆品不得在欧盟市场上供应。

（2）胡莫柳酯 (Homosalate)

【中国法规要求】瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库（妆合规）查询信息显示：胡莫柳酯 (Homosalate), CAS号118-56-9，在化妆品中用作芳香剂、紫外吸收剂、紫外过滤剂。目前已被列入中国已使用化妆品原料目录（2021年版）,准用防晒剂清单，使用时的最大允许浓度为10%。

【国际法规要求】：瑞旭集团自主研发的国际化妆品原料法规数据库（Global CosIng）查询信息显示：下表为欧盟化妆品成分数据库（EU-CosIng）中对于胡莫柳酯的使用要求。

列表项	28808# Benzoic acid, 2-hydroxy-, 3,3,5-trimethylcyclohexyl ester / Homosalate
产品类型使用部位	面部产品（含推进剂的喷雾产品除外）
最大使用浓度	7.34%
其他	自2025年1月1日起，含有该物质且不符合限制要求的化妆品不得投放至欧盟市场。自2025年7月1日起，含有该物质且不符合限制要求的化妆品不得在欧盟市场上供应。

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