欧盟颁布化妆品新规，再禁用多种CMR物质，水杨酸甲酯豁免

2022年9月15日，欧盟发布了最新法规(EU) 2022/1531, 对十几种致癌、致突变或生殖毒性（CMR）物质实施了禁令和限制, 并更新了欧盟化妆品法规（EC） No 1223/2009的附录II、附录III和附录V相关规定。该法规自发布日起20天后生效，其中关于CMR物质的禁令于2022年12月17日生效。

以下物质因为其CMR 1A, 1B or 2类的GHS分类，被列入到附件II禁用清单，主要包括四氟乙烯、甲基异丁基（甲）酮（MIBK）和一些农药。

尽管水杨酸甲酯（CAS号：119-36-8）被分类为生殖毒性2类物质，但SCCS评估认为其在不超过浓度限制前提下在化妆品中的使用是安全的。法规更新了附件III限用清单中水杨酸甲酯的使用限量，如下所示：

• 驻留类肤用产品（除面部彩妆、喷雾/气溶胶身体乳、喷雾/气溶胶除臭产品和醇基香水外）和驻留类发用产品（除喷雾/气溶胶产品外）：0.06%
• 面部彩妆（除唇部产品、眼部彩妆及眼部卸妆产品）：0.05%
• 眼部彩妆及眼部卸妆产品：0.02%
• 驻留类发用产品（喷雾/气溶胶产品）：0.009%
• 喷雾/气溶胶除臭产品：0.003%
• 喷雾/气溶胶身体乳：0.04%
• 淋洗类肤用产品（除手部清洁产品外）和淋洗类发用产品：0.06%
• 手部清洁产品：0.6%
• 醇基香水：0.6%
• 唇部产品：0.03%
• 牙膏：2.52%
• 6-10周岁人群使用的漱口水：0.1%
• 10周岁以上人群使用的漱口水：0.6%
• 口腔喷雾：0.65%

另外法规还更新了附件V准用防腐剂清单羟甲基甘氨酸钠（CAS号：70161-44-3），备注：只有可以证明投放市场的混合物中可释放甲醛的最大理论浓度（无论来源如何）<0.1 % w/w时，可用作防腐剂，最大浓度为0.5%。

查询瑞旭集团自主研发的工具“妆合规-中国化妆品原料法规数据库（China CosIng）”，水杨酸甲酯与羟甲基甘氨酸钠均已列入IECIC目录，且羟甲基甘氨酸属于准用防腐剂，化妆品使用时的最大允许浓度为0.5%。

妆合规平台访问地址：妆合规

瑞旭小贴士

欧盟化妆品法规禁止化妆品中使用CMR物质，除非可以证明其使用是安全的和/或没有合适的替代物质。

那么我该如何查询一个原料是否属于CMR物质呢？

您可以使用瑞旭集团自主研发的化规通GHS分类查询工具，可以免费查询全球17000多个化学物质的GHS分类。

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