中国化妆品原料安全信息报送码申请

法规背景

根据《化妆品注册备案资料管理规定》，注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件。原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》（附12以及附13）报送原料安全相关信息（附14）的，注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。

关于原料安全信息/原料报送码要求的过渡期

2021.5.1起，申请化妆品注册备案时，需填写产品配方原料的来源和商品名信息，其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料，还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。

2022.1.1起，申请化妆品注册备案时，应按照《化妆品注册备案资料管理规定》的要求，提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。

 2023.1.1起，申请化妆品注册备案时，应当按照《化妆品注册备案资料管理规定》的要求，提供全部原料的安全相关信息。

2023.5.1前, 已经取得注册或者完成备案的化妆品，注册人、备案人需补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。

原料报送码申请主体

由原料生产商或被授权企业申请。

备注：化妆品原料生产商是指对原料安全承担责任的企业，可以是原料的实际生产企业、与原料实际生产企业隶属同一集团公司的关联企业或者原料委托生产行为中的委托企业。同一质量规格的原料安全信息只能授权一家企业。

原料报送码申请路径

境内用户：直接通过国家药监局网上办事大厅（点击查看）的“化妆品原料安全信息登记平台”模块进行登录。

境外用户：需在“化妆品原料安全信息登记平台”（点击查看）开通账号后登录。

原料报送码申请流程

资料要求

•  用户权限开通

1. 企业信息表盖章扫描件;

2. 原料生产商主体证明文件;

3. 原料生产商出具的授权书（授权报送情形下）

备注：

•   企业信息表中“原料生产商名称”是识别企业身份并赋予原料生产商编码的重要依据。应当与企业主体证明文件所载内容相符。
•   如果授权填报的，原料生产商应告知所有被授权企业唯一、正确的原料生产商名称，以确保在原料报送码中使用同一原料生产商编码。
•   如果境外原料商自行报送或授权境外企业报送的，原料生产商主体证明文件应由中国公证机关公证或由中国使（领）馆认证。

• 原料安全信息

1. 基本信息和工艺简述

2. 原料鉴别和特征性指标

3. 风险信息和控制指标

4. 国际权威机构评估结论

5. 其他行业使用要求简述

6. 其他需要说明的问题

原料报送码公示信息

原料安全相关信息通过信息平台提交后，自动生成原料报送码。原料报送码由五位生产商数字编码、六位原料数字编码和三位原料质量规格数字编码组成。国家药品监督管理局对已报送原料安全信息中的一部分原料组成和原料报送码信息在官方公示系统中（化妆品原料安全信息登记平台）公开。

我们的服务

• 中国化妆品注册备案

• 中国化妆品新原料注册备案

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• 中国化妆品安全性及功效测试

• 境内负责人

• 安全评估报告

• 化妆品原料安全信息报送码申请

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• 其他国家的化妆品申报 （欧盟、美国、日本、韩国、东盟、中东、北非、台湾）

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