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欧盟SCCS发布关于铝的最终安全意见

来源 瑞旭集团

2023年2月2日,欧盟欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于铝(aluminium)在化妆品中的最终安全意见(SCCS/1644/22)。关于铝的初步意见发布于2022年5月6日。

最终结论如下:

1)在非喷雾型产品(non-sprayable product)中,化妆品中铝的最高安全浓度见表1和表2。

表1(原表为SCCS/1644/22表4)

 

产品名称

最高浓度

 

模型中标记的产品

最高浓度

1

须后水

2.15%

15

发胶

0.00%

2

肥皂

0.07%

16

头发定型剂

1.19%

3

身体乳

3.81%

17

护手霜

0.86%

4

身体喷雾

1.18%

18

口红

14.62%

5

止汗凝胶

6.18%

19

洗手液

0.00%

6

止汗走珠

5.63%

20

粉底液

6.59%

7

止汗棒

7.73%

21

卸妆液

10.59%

8

止汗湿巾

0.00%

22

睫毛膏

3.13%

9

止汗剂

3.24%

23

漱口水

0.00%

10

止汗泵

4.88%

24

护发素(淋洗类)

7.14%

11

香水、淡香水

0.05%

25

洗发水

7.14%

12

眼影

43.31%

26

沐浴露

0.89%

13

眼线笔

15.76%

27

牙膏

3.18%

14

面部润肤霜

10.59%

   

2(原表为SCCS/1644/226

产品名称

最高浓度

其它含或不含止汗剂的产品

2.794%

剃须产品

0.094%

指甲油

3.618%

眼部化妆品

1.290%

防晒霜/乳

8.403%

防晒霜/乳泵喷雾

0.332%

染发和烫发产品

0.002%

唇部护理产品:唇膏

0.606%

其他产品

15.887%

其他产品:漂白类

4.760%

其他产品:氧化着色类

0.120%

滑石粉

0.013%

2)在喷雾型产品(sprayable product)中,如果直径为10微米的颗粒的最大百分比不超过总气溶胶颗粒的20%,则以表1中所示的最高安全浓度进行喷涂。由于申请人提交的数据表明,防晒喷雾中未使用铝,因此防晒喷雾未包含在内。

另外,由于铝不属于致癌、致畸、生殖毒性(CMR)1A或B的物质,在本安全评估中只考虑了化妆品用途的暴露,暴露评估基于化妆品成分的最大使用水平。考虑到估计值的保守性,化妆品和非化妆品来源(食品和药品)的铝总接触量在最高接触范围内可能超过消费者的安全限值。

由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库(妆合规)查询信息显示铝已列入我国《已使用化妆品原料目录》,可作为着色剂用,以纳入《化妆品安全技术规范》准用着色剂表中,对应CI 77000,可用于各种化妆品中,无限值要求。不能用作化妆品染发剂。

欧盟,化妆品,化妆品注册备案,化妆品安全,喷雾,欧盟SCCS

欧盟,化妆品,化妆品注册备案,化妆品安全,喷雾,欧盟SCCS

SCCS/1644/22链接:https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-02/sccs_o_266.pdf

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