MK体育（中国）-官方网站-MK SPORTS

2024年3月11日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于水杨酸己酯（Hexyl Salicylate, CAS/EC No. 6259-76-3/228-408-6）的最终意见（SCCS/1658/23）。关于水杨酸己酯的初步意见发布于2023年11月9日。

欧盟,SCCS,水杨酸己酯,最终意见

SCCS的评估结论如下：

（1）根据所提供的数据，并考虑到CMR Cat.2分类（将在Reg. 1272/2008的附录VI中引入），SCCS是否认为水杨酸己酯在达到档案中的最大使用浓度时是安全的？

根据所提供的数据，并考虑到潜在内分泌干扰性质相关的问题，SCCS认为在本意见的表1中所提供的最大浓度下使用水杨酸己酯是安全的。

表1 提交档案中的化妆品中水杨酸己酯最大使用浓度

产品类别，身体部位	最大使用浓度
水醇基香精	2
淋洗类产品	0.5
驻留类产品	0.3
口腔护理产品（牙膏和漱口水）	0.001

（2）SCCS对于在化妆品中使用水杨酸己酯是否有其他的科学担忧？

申请人未提供儿童使用化妆品的具体情景（皮肤接触暴露），也未考虑不同年龄类别在某些暴露参数（体重、产品使用量、身体表面积等）中的差异。然而，SCCS注意到，鉴于成人的安全裕度（MoS）远高于100，考虑到这个年龄段儿童使用的产品类别，3至10岁儿童的安全裕度也将高于100。另外，SCCS的任务并未涉及环境方面。因此，本次评估并未涵盖水杨酸己酯对环境的安全性。

由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库（妆合规）查询信息显示：水杨酸己酯已纳入中国已使用化妆品原料目录，且驻留类产品最高历史使用量为0.24%。

欧盟,SCCS,水杨酸己酯,最终意见

SCCS/1658/23

https://health.ec.europa.eu/document/download/17f43404-596c-4b87-a74a-cd1ea68ef17a_en?filename=sccs_o_281_final.pdf

扫描下方的二维码订阅“妆合规”！跟踪化妆品最新产品安全与法规监管动态, 深入洞察化妆品研发与上市信息, 集萃行业大咖独家观点，获得最新一手资讯。

妆合规

① 凡本网注明"稿件来源：“MK体育（中国）官方网站-MK SPORTS"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属MK体育（中国）官方网站-MK SPORTS所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：MK体育（中国）官方网站-MK SPORTS"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：MK体育（中国）官方网站-MK SPORTS "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：MK体育（中国）官方网站-MK SPORTS"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与MK体育（中国）官方网站-MK SPORTS联系。

欧盟SCCS发布关于水杨酸己酯的最终意见

SCCS的评估结论如下：