2024年欧盟化妆品法规动向汇总

2024年，欧盟化妆品法规持续更新，涉及羟基磷灰石（纳米级）、4-甲基苄亚基樟脑、A醇类等化妆品成分的禁限用规定，并计划将新一批CMR物质纳入禁用清单。此外，欧盟委员会修订《化妆品法规 (EC) No 1223/2009 适用化妆品产品（边界产品分组）工作组手册》，新增两项条目，以进一步明确产品分类标准。

（一）禁用、准用、限用组分

1.(EU) 2024/858：

2024年3月发布，对欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009 附录II和附录III进行修订。

修订内容：禁用5项纳米级原料，并将羟基磷灰石（纳米级）纳入限用物质清单。

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2.(EU) 2024/996：

2024年4月发布，对欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009 附录II、III、Ⅴ和Ⅵ进行修订。

修订内容：禁用4-甲基苄亚基樟脑；新增A醇类、染料木黄酮、大豆苷原、曲酸、α-熊果苷、熊果苷的限用条款；缩小三氯卡班和三氯生作为防腐剂时的使用范围。

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3.(EU) 2024/1328：

2024年5月发布，修订欧盟REACH法规（EC）No 1907/2006附录XVII。

修订内容：

• 认为八甲基环四硅氧烷（D4）、十甲基环五硅氧烷（D5）、十二甲基环六硅氧烷（D6）作为独立的物质、作为其他物质的成分、或作为混合物的成分（且其浓度≥0.1%（按重量计））时，不得投放市场。
• 含有D6的淋洗类化妆品自2026年6月6日后适用于上述条款。（含有D4或D5的淋洗类产品自2020年1月31日起就已生效）
• 含有D4、D5、D6的驻留类化妆品自2027年6月6日后适用于上述条款。

4.(EU) 2024/2462：

2024年9月发布，修订欧盟REACH法规（EC）No 1907/2006附录XVII，涉及全氟己酸（PFHxA）及其盐类和相关物质。

修订内容：自2026年10月10日起，含有以上物质的化妆品必须满足以下要求才能投放至欧盟市场。PFHxA 及其盐类：总浓度必须低于25 ppb。PFHxA 相关物质：总浓度必须低于1000 ppb 。

（二）CMR物质

2024年6月，欧盟委员会向世界贸易组织WTO递交G/TBT/N/EU/1070号通报，公布了欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009相关修订草案，拟将(EU)No 2024/197号授权条例（2025年9月1日生效，该条例为欧盟CLP法规修订案）中确定的新一批CMR物质纳入化妆品禁用物质清单监管。

（三）边界产品

2024年2月，欧盟委员会更新了《化妆品法规(EC)No 1223/2009 适用化妆品产品（边界产品分组）工作组手册》，新增2个条目：

• Section 358：用于固定假指甲、假睫毛、牙齿上的首饰等物品的胶水/粘合剂是否属于化妆品？
• Section 359：磁性眼线笔是否属于化妆品？

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