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广州市市场监督管理局关于普通化妆品备案问答(七十三期)

广州,监督,普通化妆品,备案,安全评估

问:与完整版化妆品安全评估相关的通知公告、技术文件、法规问答有哪些?

  答:为引导化妆品行业提升安全评估能力和水平,纾解企业开展安全评估工作存在的问题和困难,2024年4月份国家药监局发布了《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》,制定了12项优化措施,从报告分类管理、技术指南细化、数据收集使用、强化宣传培训等方面,全面指导帮扶企业规范开展安全评估,同时也为我国化妆品安全评估体系的逐步完善谋划布局。随后,中国食品药品检定研究院跟进发布了多项技术指南、技术指导原则、数据索引、原料数据及相关问答等文件,有力支撑和引领化妆品行业规范开展完整版安全评估。

  完整版化妆品安全评估相关的通知公告、技术文件、法规问答汇编如下(附件可点击下载):

序号

通知名称

发布部门

发布日期

网站链接

附件下载

1

国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告(2021年第51号)

国家药品监督管理局

2021-04-09

https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa///////xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20210409160436155.html

1.《化妆品安全评估技术导则》(2021年版)

2

《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)

国家药品监督管理局

2024-04-22

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20240422172542190.html

2.《优化化妆品安全评估管理若干措施》

3

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南》等2项技术指导原则的通知

中国食品药品检定研究院

2024-04-30

https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202404301559401057174.html

3-1.《化妆品安全评估资料提交指南》

3-2.《化妆品安全评估资料提交指南问答》

3-3.《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》

3-4.《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则问答》

4

中检院关于发布《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》等3项技术文件的通知

中国食品药品检定研究院

2024-04-30

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202404301622051057215.html

4-1.《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

4-2.《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答

4-3.《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》

4-4.《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》问答

4-5.《化妆品原料数据使用指南》

4-6.《化妆品原料数据使用指南》问答

5

中检院关于发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》和《已上市产品原料使用信息》的通知

中国食品药品检定研究院

2024-04-30

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202404301550481057159.html

5-1.《国际权威化妆品安全评估数据索引》

5-2.《国际权威化妆品安全评估数据索引》问答

5-3.《已上市产品原料使用信息》

5-4.《已上市产品原料使用信息》问答

6

中检院关于发布《化妆品稳定性测试评估技术指南》等3项技术文件的通知

中国食品药品检定研究院

2024-07-08

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202407081945531149288.html

6-1.《化妆品稳定性测试评估技术指南》

6-2.《化妆品稳定性测试评估技术指南》问答

6-3.《化妆品防腐剂挑战测试评估技术指南》

6-4.《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》问答

6-5.《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》

6-6.《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》问答

7

中检院关于发布《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》的通知

中国食品药品检定研究院

2024-07-08

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202407081945531149287.html

7-1.《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》

7-2.《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》问答

8

化妆品安全评估技术问答(一)

中国食品药品检定研究院

2024-11-15

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202411151326501321764.html

8.《化妆品安全评估技术问答(一)》

  附件:完整版化妆品安全评估相关问答汇编.zip

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