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《已上市产品原料使用信息》更新-新增1374种原料2297条使用量信息,删除02365浮游生物(TETRASELMIS SUECICA)提取物原料数据!

2025年2月9日,中检院发布:为落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,进一步丰富化妆品原料参考数据,推进化妆品安全评估制度有序实施,中检院更新了《已上市产品原料使用信息》(下称“新版”),替代2024年4月30日发布的《已上市产品原料使用信息》(下称“旧版”)。

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在2024年4月30日发布的2234种原料4415条使用量信息的基础上,2025年2月发布的《已上市产品原料使用信息》,更新为3608种原料7672条使用量信息,并增加了体毛、指(趾)甲等作用部位,同时还优化了参照使用原则。


(一)原料数及使用信息变化

与旧版《已上市产品原料使用信息》相比,新版增加了1374种原料3257条使用量信息。其中,02365浮游生物(TETRASELMIS SUECICA)提取物原料数据被删除。

《已使用化妆品原料目录(2021年版)》序号

中文名称

INCI名称/英文名称

作用部位

使用方法

使用量(%)

02365

浮游生物(TETRASELMIS SUECICA)提取物

TETRASELMIS SUECICA EXTRACT

全身皮肤

驻留

0.005

躯干部位

驻留

0.01

面部

驻留

0.025

 

(二)原料使用信息的收录范围扩大

原料使用信息收录范围

《已上市原料使用信息》(旧版)

本原料使用信息是对我国批件有效期内特殊化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中、且无权威机构评估报告的原料使用量的客观收录。

《已上市原料使用信息》(新版)

本原料使用信息是对我国注册备案有效化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》《国际权威机构化妆品安全评估索引》中原料使用信息的客观收录。

  1. 作用部位增加、参照使用原则优化

相较于旧版《已上市原料使用信息》,新版针对参照使用原则进行了优化,详见下图。其中,作用部位“面部”修改为“面部(含颈部)”;新增了指(趾)甲作用部位以及体毛的参照位置。

导图-new

新版《已上市产品原料使用信息》的发布,不仅是对原料使用信息的补充和优化,更是对化妆品安全评估制度的进一步完善,为企业合规提供了更有力的支持。

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