“半年报”——2024年上半年食品添加剂新品种申报审批情况分析

1

2024-01-05

卫食添新申字(2024)第0001号

万寿菊黄

2

2024-01-11

卫食添新申字(2024)第0002号

2’-岩藻糖基乳糖

3

2024-01-12

卫食添新申字(2024)第0003号

乳糖-N-四糖

4

2024-01-16

卫食添新申字(2024)第0004号

L-丙氨酸

5

2024-01-16

卫食添新申字(2024)第0005号

2’-岩藻糖基乳糖

6

2024-01-16

卫食添新申字(2024)第0006号

三赞胶

7

2024-01-17

卫食添新申字(2024)第0007号

脂肪酶

8

2024-01-18

卫食添新申字(2024)第0008号

富硒酵母

9

2024-01-18

卫食添新申字(2024)第0009号

2’-岩藻糖基乳糖

10

2024-01-18

卫食添新申字(2024)第0010号

壳聚糖

11

2024-01-22

卫食添新申字(2024)第0011号

大茴香脑

12

2024-01-22

卫食添新申字(2024)第0012号

柠檬醛

13

2024-01-22

卫食添新申字(2024)第0013号

羟基香茅醛

14

2024-01-23

卫食添新申字(2024)第0014号

3’-唾液酸乳糖钠盐

15

2024-01-24

卫食添新申字(2024)第0015号

木聚糖酶

16

2024-01-24

卫食添新申字(2024)第0016号

D-阿洛酮糖-3-差向异构酶

17

2024-01-24

卫食添新申字(2024)第0017号

β-丙氨酸

18

2024-01-25

卫食添新申字(2024)第0018号

葡糖氧化酶

19

2024-01-26

卫食添新申字(2024)第0019号

聚甘油蓖麻醇酸酯

20

2024-01-30

卫食添新申字(2024)第0020号

过氧化物酶

21

2024-02-06

卫食添新申字(2024)第0021号

葡糖淀粉酶

22

2024-02-19

卫食添新申字(2024)第0022号

瑞鲍迪苷AM（酶转化法）

23

2024-02-19

卫食添新申字(2024)第0023号

瑞鲍迪苷M（酶转化法）

24

2024-03-04

卫食添新申字(2024)第0024号

迷迭香提取物

25

2024-03-14

卫食添新申字(2024)第0025号

柠檬酸亚铁钠

26

2024-03-18

卫食添新申字(2024)第0026号

氧化镁

27

2024-03-18

卫食添新申字(2024)第0027号

4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮

28

2024-03-19

卫食添新申字(2024)第0028号

β-丙氨酸

29

2024-03-20

卫食添新申字(2024)第0029号

乳糖-N-四糖

30

2024-03-20

卫食添新申字(2024)第0030号

乳糖-N-新四糖

31

2024-03-21

卫食添新申字(2024)第0031号

甜菊糖苷

32

2024-03-21

卫食添新申字(2024)第0032号

丝氨酸蛋白酶

33

2024-03-22

卫食添新申字(2024)第0033号

南极红

34

2024-03-29

卫食添新申字(2024)第0034号

6’-唾液酸乳糖钠盐

35

2024-03-29

卫食添新申字(2024)第0035号

葡糖氧化酶

36

2024-03-29

卫食添新申字(2024)第0036号

木聚糖酶

37

2024-03-29

卫食添新申字(2024)第0037号

过氧化氢酶

38

2024-04-17

卫食添新申字(2024)第0038号

重组人乳铁蛋白

39

2024-04-28

卫食添新申字(2024)第0039号

低聚果糖

40

2024-04-30

卫食添新申字(2024)第0040号

甜菊糖苷

41

2024-05-07

卫食添新申字(2024)第0041号

氨肽酶

42

2024-05-07

卫食添新申字(2024)第0042号

2’-岩藻糖基乳糖

43

2024-05-10

卫食添新申字(2024)第0043号

羟基香茅醛

44

2024-05-10

卫食添新申字(2024)第0044号

大茴香脑

45

2024-05-13

卫食添新申字(2024)第0045号

环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素）

46

2024-05-14

卫食添新申字(2024)第0046号

3-岩藻糖基乳糖

47

2024-05-17

卫食添新申字(2024)第0047号

3’-唾液酸乳糖钠盐

48

2024-05-20

卫食添新申字(2024)第0048号

谷氨酰胺转氨酶

49

2024-05-20

卫食添新申字(2024)第0049号

2’-岩藻糖基乳糖

50

2024-05-21

卫食添新申字(2024)第0050号

乳糖-N-四糖

51

2024-05-21

卫食添新申字(2024)第0051号

脂肪酶

52

2024-05-21

卫食添新申字(2024)第0052号

β-葡萄糖苷酶

53

2024-05-24

卫食添新申字(2024)第0053号

可得然胶

54

2024-06-14

卫食添新申字(2024)第0054号

可得然胶

55

2024-06-18

卫食添新申字(2024)第0055号

三氯蔗糖（又名蔗糖素）

56

2024-06-24

卫食添新申字(2024)第0056号

桂花耳糖脂

1-3

2’-岩藻糖基乳糖

2’-fucosyllactose

01.03.02

调制乳粉（仅限儿童用乳粉）；

13.01.01

婴儿配方食品；

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品；

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

0.7-2.4 g/L（以纯品计，以即食状态计，粉状产品按冲调倍数增加使用量）；当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时，该类物质总量不超过64.5g/kg

来源：大肠杆菌BL21 star （DE3） Escherichia coli BL21(DE3)；供体：大肠杆菌O126 (Escherichia coli O126)^a

于2024.03.13公开征求意见

来源：大肠杆菌 K-12 GI724 Escherichia coli K-12 GI724；供体：普通拟杆菌(Bacteroides vulgatus)^a

于2024.05.10公开征求意见

来源：大肠杆菌 K-12 MG1655 Escherichia coli K-12 MG1655；供体：螺杆菌(Helicobacter spp.)^a

来源：大肠杆菌BL21（DE3）Escherichia coli BL21（DE3）；供体：脆弱拟杆菌 (Bacteroides fragilis)^a

于2024.06.24公开征求意见

来源：大肠杆菌BL21（DE3）Escherichia coli BL21（DE3）；供体：埃希氏菌(Escherichia spp.)^a

其中，^a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体

4

3’-唾液酸乳糖钠盐

3’-sialyllactose

sodium salt

，3’-SL

13.01.01

婴儿配方食品；

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品；

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

0.11~0.24 g/L（以3’-唾液酸乳糖计，以即食状态计，粉状产品按冲调倍数增加使用量）；当与2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、6’-唾液酸乳糖钠盐、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时，该类物质总量不超过64.5g/kg

来源：大肠杆菌 W NEO3 Escherichia coli W NEO3；

供体：酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)^a，集胞藻(Synechocystis sp)^b；荚膜红细菌(Rhodobacter capsulatus)^c；多杀性巴氏杆菌(Pasteurellamultocida)^d；乳糖奈瑟氏菌(Neisseria lactamica)^e

1）于2023.09.21受理，受理编号为：卫食添新申字(2023)第0062号；

2）于2024.03.13公开征求意见

其中，^a为葡萄糖胺6-磷酸N-乙酰转移酶供体；^b为N-乙酰葡萄糖胺-2-差向异构酶供体；^c为N-乙酰基神经氨酸合成酶供体；^d为胞苷5’-单磷酸酯-N-乙酰基神经氨酸合成酶供体；^e为α-2,3-唾液酸转移酶供体

5

6’-唾液酸乳糖钠盐

6’-sialyllactose

sodium salt，

6’-SL

13.01.01

婴儿配方食品；

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品；

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

0.14~0.40 g/L（以6’-唾液酸乳糖计，以即食状态计，粉状产品按冲调倍数增加使用量）；当与2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、3’-唾液酸乳糖钠盐、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时，该类物质总量不超过64.5g/kg

来源：大肠杆菌 W NEO6 Escherichia coli W NEO6；

供体：酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)^a，集胞藻(Synechocystis sp.)^b；多杀性巴氏杆菌(Pasteurellamultocida)^c；美人鱼发光杆菌(Photobacterium damselae)^d；荚膜红细菌(Rhodobacter capsulatus)^e

1）于2023.05.04受理，受理编号为：卫食添新申字(2023)第0033号；

2）于2024.03.13公开征求意见

其中：^a为葡萄糖胺6-磷酸N-乙酰转移酶供体；^b为N-乙酰葡萄糖胺-2-差向异构酶供体；^c为胞苷5’-单磷酸酯-N-乙酰基神经氨酸合成酶供体；^d为α-2,6-唾液酸转移酶供体；^e为N-乙酰基神经氨酸合成酶供体

6

乳糖-N-新四糖

Lacto-N-neotetraose，LNnT

01.03.02

调制乳粉（仅限儿童用乳粉）；

13.01.01

婴儿配方食品；

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品；

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

0.2-0.6 g/L（以纯品计，以即食状态计，粉状产品按冲调倍数折算使用量）；当与2’-岩藻糖基乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时，该类物质总量不超过64.5g/kg

来源：大肠杆菌BL21 star（DE3）Escherichia coli BL21 star (DE3)；

供体：奈瑟菌(Neisseria spp.)^a和螺杆菌(Helicobacter spp.)^b

1）于2024.03.20受理，受理编号为：卫食添新申字(2024)第0030号；

2）于2024.05.10公开征求意见

其中，^a为β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖转移酶供体；^b为β-1,4-半乳糖苷基转移酶供体

7

乳糖-N-四糖

Lacto-N-tetraose，LNT

01.03.02

调制乳粉（仅限儿童用乳粉）；

13.01.01

婴儿配方食品；

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品；

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

0.23-1.82 g/L（以纯品计，以即食状态计，粉状产品按冲调倍数折算使用量）；当与2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时，该类物质总量不超过64.5g/kg

来源：大肠杆菌BL21 star（DE3）Escherichia coli BL21 star（DE3）；

供体：奈瑟菌(Neisseria spp.)^a、沙门氏菌(Salmonella spp.)^b

于2024.06.24公开征求意见

其中，^a为β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖氨基转移酶供体；^b为β-1,3-半乳糖基转移酶供体

序号

名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量 (g/kg)

审批状态

（至2024年6月底）

1

羟基酪醇

Hydroxytyrosol

抗氧化剂

02.01.01

植物油脂

0.05

1）于2023.09.15受理，受理编号为：卫食添新申字(2023)第0054号；

2）于2024.03.13公开征求意见

2

甜菊糖苷（发酵法）

Steviol glycosides from fermentation

甜味剂

甜菊糖苷（发酵法）的使用范围、使用量执行《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB2760-2024）规定，可以单独或与甜菊糖苷、甜菊糖苷（酶转化法）混合使用，以甜菊醇当量计。

于2024.06.24公开征求意见

甜菊糖苷（发酵法）生产菌信息如下：

来源：大肠杆菌 BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3)；

供体：加拿大红豆杉（Taxuscanadensis）^a、甜叶菊（Stevia rebaudiana）^b、拟南芥（Arabidopsis thaliana）^c和水稻（Oryza sativa）^d

其中：^a为牻牛儿基牻牛儿基焦磷酸合成酶供体；^b为焦磷酸合酶、异贝壳杉烯合酶、异贝壳杉烯氧化酶、细胞色素P450 氧化还原蛋白酶和糖基转移酶供体；^c为细胞色素单加氧酶供体；^d为糖基转移酶供体

1

D-阿洛酮糖-3-差向异构酶

D-psicose 3-epimerase

枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis

瘤胃球菌

Ruminococcus sp. 5_1_39B_FAA

1）于2024.01.24受理，受理编号为：卫食添新申字(2024)第0016号；

2）于2024.05.10公开征求意见

2

葡糖淀粉酶

Glucoamylase

黑曲霉

Aspergillus niger

草酸青霉

Penicillium oxalicum

1）于2023.11.03受理，受理编号为：卫食添新申字(2023)第0066号；

2）于2024.06.24公开征求意见

3

丝氨酸蛋白酶

Serine protease

Fusarium venenatum

尖孢镰刀菌

Fusarium oxysporum

1）于2023.11.03受理，受理编号为：卫食添新申字(2023)第0067号；

2）于2024.06.24公开征求意见

4

脂肪酶

Lipase

法夫驹形氏酵母

Komagataella phaffi

米曲霉

Aspergillus oryzae

于2024.06.24公开征求意见

序号

名称

功能

使用范围

审批状态

（至2024年6月底）

1

二氯甲烷

Methylene chloride

提取溶剂

茶叶脱咖啡因工艺（残留量≤2 mg/kg）

1）于2022.11.11受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0084号；

2）于2024.03.13公开征求意见

序号

名称

功能

质量规格要求

审批状态

（至2024年6月底）

1

4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮

4-Hydroxy-2,5-dimethyl-3-(2H)-furanone

食品用香料

适用于由鼠李糖为原料制得的食品添加剂4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮。其余内容执行《食品安全国家标准 食品添加剂 4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮》（GB 28365）规定

1）于2024.03.18受理，受理编号为：卫食添新申字(2024)第0027号；

2）于2024.06.24公开征求意见

1

聚甘油蓖麻醇酸酯

乳化剂

01.05.03

调制稀奶油

10.0

—

1）于2024.01.26受理，受理编号为：卫食添新申字(2024)第0019号；

2）于2024.03.13公开征求意见

2

环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素）

甜味剂

01.02.02

风味发酵乳

0.65

以环己基氨基磺酸计

1）于2024.05.13受理，受理编号为：卫食添新申字(2024)第0045号；

2）于2024.06.24公开征求意见

16.07

其他（仅限魔芋凝胶制品）

1.0

3

甜菊糖苷

甜味剂

01.03.02

调制乳粉和调制奶油粉

0.3

以甜菊醇当量计

1）于2024.04.30受理，受理编号为：卫食添新申字(2024)第0040号；

2）于2024.06.24公开征求意见

01.06.04

再制干酪和干酪制品

0.4

04.03.02.03

腌渍的食用菌和藻类

0.23

06.07

方便米面制品

0.4

序号

名称

食品分类号

食品名称

用量

受理信息、征求意见、批准公告

（至2024年6月底）

1

2’-岩藻糖基乳糖

2’-fucosyllactose

01.03.02

调制乳粉（仅限儿童用乳粉）

0.7-2.4 g/L(以纯品计，以即食状态计，粉状产品按冲调倍数增加使用量)；当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时，该类物质总量不超过64.5g/kg

1）于2023.10.26公开征求意见；

2）根据2024年第2号公告，于2024.3.13正式批准。

13.01.01

婴儿配方食品

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

2’-岩藻糖基乳糖生产菌信息如下：

来源：大肠杆菌BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3)；供体：幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）^a

^a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体

2

d-核糖

d-ribose

13.05

除13.01-13.04外的其他特殊膳食用食品（仅限运动营养食品）

每日1~2 g

1）于2021.07.12受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0034号；

2）于2021.10.21公开征求意见；

3）根据2024年第2号公告，于2024.3.13正式批准。

序号

名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量

（g/L）

备注

受理信息、征求意见、批准公告（至2024年6月底）

1

混合三烯生育酚浓缩物

Mixed

tocotrienol

tocopherol

concentrate

抗氧化剂

02.01.01

植物油脂

0.2

以总生育酚和总三烯生育酚计

1）于2019.06.21受理，受理编号为：卫食添新申字(2019)第0037号；

2）于2023.06.26开征求意见；

3）根据2024年第2号公告，于2024.3.13正式批准。

2

甜菊糖苷

（酶转化法）

Enzymatically produced

steviol

glycosides

甜味剂

01.01.03

调制乳

0.18

可以单独或与甜菊糖苷混合使用以甜菊醇当量计

1）于2023.05.10受理，受理编号为：卫食添新申字(2023)第0034号，受理名称为瑞鲍迪苷M；

2）于2023.10.26公开征求意见；

3）根据2024年第2号公告，于2024.3.13正式批准。

01.02.02

风味发酵乳

0.2

03.01

冰淇淋、雪糕类

0.5

05.02.01

胶基糖果

3.5

14.0

饮料类[14.01 包装饮用水、14.02.01果蔬汁（浆）、14.02.02 浓缩果蔬汁（浆）除外]

0.2

可以单独或与甜菊糖苷混合使用，以甜菊醇当量计；以即饮状态计，相应的固体饮料按稀释倍数增加使用量

甜菊糖苷（酶转化法）生产菌信息如下：

来源：大肠杆菌BL21 (DE3) Escherichia coli BL21 (DE3)；供体：甲基杆菌（Methylocaldum szegediense）^a、甜叶菊（Stevia rebaudiana Bertoni）^b和马铃薯（Solanum tuberosum）^c

其中：^a为蔗糖合成酶供体；^b为β-1,3-糖基转移酶供体；^c为β-1,2-糖基转移酶供体

1

D-阿洛酮糖-3-差向异构酶

D-psicose 3-epimerase

枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis

闪烁梭菌ATCC35704

Clostridium scindens ATCC35704

1）于2023.04.23受理，受理编号为：卫食添新申字(2023)第0032号；

2）于2023.12.29公开征求意见；

3）根据2024年第2号公告，于2024.3.13正式批准。

2

环糊精葡萄糖苷转移酶

Cyclomaltodextin

glucanotransferase

热解蛋白无氧芽孢杆菌

Anoxybacillus

caldiproteolyticus

—

1）于2023.03.03受理，受理编号为：卫食添新申字(2023)第0028号；

2）于2023.10.26公开征求意见；

3）根据2024年第2号公告，于2024.3.13正式批准。

3

纤维素酶

Cellulase

草酸青霉

Penicillium

oxalicum

—

1）于2022.09.14受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0072号；

2）于2023.10.26公开征求意见；

3）根据2024年第2号公告，于2024.3.13正式批准。

1

海藻酸丙二醇酯

增稠剂

06.05.02.01

粉丝、粉条

1.5

—

1）于2023.05.31受理，受理编号为：卫食添新申字(2023)第0037号；

2）于2023.08.23公开征求意见；

3）根据2024年第2号公告，于2024.3.13正式批准。

06.05.02.04

粉圆

—

2

聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(又名吐温80)

乳化剂

16.03

胶原蛋白肠衣

0.5

—

1）于2023.08.11受理，受理编号为：卫食添新申字(2023)第0049号；

2）于2023.10.26公开征求意见；

3）根据2024年第2号公告，于2024.03.13正式批准。

3

抗坏血酸

棕榈酸酯

（酶法）

抗氧化剂

01.03.02

调制乳粉和调制奶油粉

0.2

以脂肪中抗坏血酸计

1）于2023.11.08受理，受理编号为：卫食添新申字(2023)第0069号；

2）于2023.12.29开征求意见；

3）根据2024年第2号公告，于2024.03.13正式批准。

07.01

面包

0.2

—

14.05.01

茶（类）饮料

0.2

以即饮状态计，相应的固体饮料按稀释倍数增加使用量

4

迷迭香提取物

抗氧化剂

04.05.02

加工坚果与籽类

0.3

—

1）于2023.09.07受理，受理编号为：卫食添新申字(2023)第0053号；

2）于2023.10.26公开征求意见；

3）根据2024年第2号公告，于2024.03.13正式批准。

5

三氯蔗糖（又名蔗糖素）

甜味剂

04.05.02.01.01

带壳熟制坚果与籽类

4.0

—

1）于2023.07.06受理，受理编号为：卫食添新申字(2023)第0043号；

2）于2023.12.29公开征求意见；

3）根据2024年第2号公告，于2024.03.13正式批准。

04.05.02.01.02

脱壳熟制坚果与籽类

2.0