美国环境保护署(EPA)根据《农药登记改进法案》(PRIA 5)的规定,正式宣布自2024年10月1日起,将对依据《联邦昆虫杀虫剂、杀菌剂和杀鼠剂法》(FIFRA)第33(b)(6)(A)条收到的所有新登记申请增收5%的农药登记评审费。
近几年来,EPA登记评审费随着PRIA法案的更新和EPA不断紧缩的财政一路水涨船高。举例来看,国内企业想要将过专利大田传统化学农药原药产品登记后进入美国市场,适用的EPA登记类型有R333和R334,近3年的费用如下:
登记类型 | 类型要求 | 2023.02.27之前($) | 2023.02.27-2024.09.30 ($) | 2024.10.01之后 ($) |
R333 | 新产品,原药或制剂产品,新剂型,原药来源未登记。要求科学数据评审。全部引用或选择性引用数据,并且申请者拥有所有要求的资料。 | 21,872 | 28,434 | 29,856 |
R334 | 新产品,原药或制剂产品,新剂型,原药来源未登记。要求科学数据评审。选择性引用数据。 | 25,468 | 33,108 | 34,764 |
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