根据欧盟(EC) No.1107/2009的规定,所有在植保产品中使用的活性物质都必须接受周期性的再评审,以确保其持续符合安全和药效标准,且申请人必须在活性物质批准到期前至少三年提交再评审申请。一旦某个活性物质未能通过再评审,则相关植保产品将在0-6个月内逐步退出欧盟市场(基于评审结果的不同)。
鉴于此,植保产品或活性物质的生产商和进出口商需密切关注欧盟的活性物质再评审进展,以便及时调整其在欧盟市场的产品策略,确保合规销售。以下,瑞旭小编根据活性成分再评审最新动态并结合国际植保协会Croplife近期发布报告,概述了截至2024年7月1日的活性物质再评审进展,仅供感兴趣的企业了解和参考。
已到期的10个活性物质(2023年6月-2024年6月)
以下10个活性物质的登记已到期,相关产品已经/马上将在欧盟市场被淘汰。
序号 | 活性物质名称 | 批准到期日 |
1 | 螺甲螨酯Spiromesifen | 30/09/2023 |
2 | 坚强芽孢杆菌Bacillus firmus I-1582 | 30/09/2023 |
3 | 螺虫乙酯Spirotetramat | 30/04/2024 |
4 | 氟唑菌苯胺Penflufen | 31/01/2024 |
5 | 烯酰吗啉Dimethomorph | 20/05/2024 |
6 | L-抗坏血酸L-Ascorbic acid | 30/06/2024 |
7 | Mepanipyrim | 20/05/2024 |
8 | 三氟甲吡醚Pyridalyl | 30/06/2024 |
9 | 精异丙甲草胺S-Metolachlor | 22/01/2024 |
10 | 乙基多杀菌素Spinetoram | 30/06/2024 |
即将到期的7个活性物质(截至2025年5月)
以下7个活性物质,由于在再评审申请到期日之前无人支持再评审或再评审申请已撤回,因此相关产品,未来也即将退出欧盟市场。
序号 | 活性物质名称 | 批准到期日 |
1 | Bacillus pumilus QST 2808 | 31/08/2024 |
2 | 氟苯虫酰胺 Flubendiamide | 31/08/2024 |
3 | Fatty acids C8-C10 methyl esters (CAS 85566-26-3) | 15/12/2024 |
4 | 氰氟虫腙Metaflumizone | 31/12/2024 |
5 | 环虫酰肼Chromafenozide | 31/03/2025 |
6 | 精高效氯氟氰菊酯Gamma-cyhalothrin | 31/03/2025 |
7 | 硝苯菌酯Meptyldinocap | 31/03/2025 |
待评审的2个活性物质 (截至2025年5月)
根据欧盟农药审查计划,有效成分需要在有效期截至前三年,递交再评审申请。以下2个活性物质按计划即将进入再评审流程。
序号 | 活性物质名称 | 再评审提交截止日期 |
1 | 球孢白僵菌菌株147 Beauveria bassiana strain 147 | 06/06/2024 |
2 | 球孢白僵菌菌株NPP111B005 Beauveria bassiana strain NPP111B005 | 07/07/2024 |
SCoPAFF
以下2个活性物质由植物、动物、食品和饲料常设委员会 (SCoPAFF)评议不再批准或限制使用。相关讨论在(SCoPAFF) 3月20-21和2024年5月22-23日的会议中已进行,目前仍等待欧盟的最终决定发布。
序号 | 活性物质名称 |
1 | Acibenzolar S-methyl |
2 | 叶菌唑Metconazole |
已通报WTO将不再批准的活性物质
(2023年6月至2024年6月,等待欧盟委员会发布最终结论)
通报不再批准的活性物质:
序号 | 活性物质名称 | 原因 |
1 | Acibenzolar-S-methyl | 因其内分泌干扰特性而不被批准,并被归类为生殖毒性,1B类 |
通报限制使用的活性物质:
序号 | 活性物质名称 | 原因 |
1 | 叶菌唑Metconazole | 叶菌唑被认为是一种持久性的有毒物质,拟议限制批准为替代品的候选者(27/02/2024) |
不再批准/限制使用的活性物质 (EU已发布实施条例)
(2023年6月至2024年6月)
不再批准续展的活性物质:
序号 | 活性物质名称 | 原因 |
1 | Dimoxystrobin | 由于在所有地理气候条件下,地下水污染的风险很高。 |
2 | 四螨嗪Clofentezine | 四螨嗪内分泌干扰特性可能对人类造成不良影响,对鸟类和野生哺乳动物也有很高的长期风险。 |
3 | 代森联Metiram | 代森联对水生生物的高风险和对非靶标节肢动物的高现场风险,以及操作者、旁观者和居民的暴露超标。 |
4 | 氟胺磺隆Triflusulfuron-methyl | 基于多方面的考虑,包括氟胺磺隆地下水代谢物和人体内分泌干扰特性。 |
5 | Benthiavalicarb | 由于活性成分的致癌潜力,以及可能对人体造成不利影响的内分泌干扰特性。 |
6 | 精异丙甲草胺S-metolachlor | 综合考虑精异丙甲草胺地下水代谢物和污染,以及对哺乳动物的毒害,不再批准续展。 |
7 | 烯酰吗啉Dimethomorph | 烯酰吗啉被归类为1B类生殖毒性,对人类和野生哺乳动物具有内分泌干扰特性。 |
8 | Mepanipyrim | 其对人类和野生哺乳动物具有内分泌干扰特性,对非靶标生物,野生哺乳动物具有高的长期风险。 |
分析显示,多种活性物质在欧盟市场上可能面临淘汰。由于欧盟活性成分再评审的程序漫长且不可预测,本文提供的信息仅供企业作为决策时的参考,最终的评审结果可能有所不同,仅供企业参考。
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