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近日，瑞旭集团农化事业部收到了来自澳大利亚农药和兽药管理局（APVMA）的农药登记批准信，顺利帮助国内某知名农化企业快速取得澳洲农药登记证。该农药登记项目仅历时7个月，一次性通过了澳大利亚APVMV的登记评审，加速了企业开拓澳洲农化市场的进度，所有技术工作均由瑞旭集团农化团队独立完成。

由于澳大利亚农药市场大，支持境外企业持证，是农药自主登记的一个重要市场。为了帮助更多农化企业出口开拓澳洲市场，小编特在此总结了澳大利亚农药出口常见合规问题，供企业进行登记做参考。

问1：含新有效成分的农药产品，如何开展在澳洲的登记？

答：由于新农药登记在澳洲的要求非常复杂，瑞旭建议企业先向APVMA提交预申请帮助PAA，以便于更好的明确所需要的登记资料。同时，企业需要在申请PAA前确定，需要进行申请的层次。

预申请帮助PAA的3个层次

预申请帮助层级	APVMA可提供的服务
Tier 1	(1) 评估产品申请登记类型的一般指南，关于申请类型、需要资料的模块、评审周期和评估费用等; (2) 给出功效标准的相关建议; (3) 澄清网站上的指导文件。
Tier 2	(1) 适用于申请的支持数据或信息的类型; (2) 海外数据和/或评估报告的相关性或适用性; (3) 为生成适当的数据需要的试验类型; (4) 就科学问题或试验的实施和设计的特定方面提供建议; (5) 协助如何为时移申请（包括全球联合审查申请）制定商定的项目计划。
Tier 2
Tier 3	(1) 在实际进行试验之前对研究方案做出评价; (2) 对拟建议的新方法或拟对现有的数据生成指导给出APVMA的建议; (3) 全球联合评审项目计划的定稿。

问2：精油类的产品，是否可以豁免APVMA的登记？

答：对一部分指定的用于农药和兽药中的低风险活性物质，可豁免APVMA注册，例如常见的桉叶油Eucalyptus oil，香茅油Citronella oil等，但是其最终产品仍旧需要完成APVMA的登记，豁免的活性物质清单可以联系我们免费索取。

问3：国内贸易商可以申请APVMA登记么？

答：可以。在澳大利亚，境外企业也可以作为农药登记持有人，但需要指定一个澳大利亚当地个人或开展业务的公司为指定代理人，承担澳大利亚农药法规Agvet Code下的责任和义务。

问4：澳大利亚可以转让登记证么？

答：可以。登记证持有人可通过申请类型Item 8L来申请进行登记持有人变更，APVMA将会在收到在申请人相关资料后的1个月内做出是否同意变更登记的决定。

问5：APVMA可以接受中国GLP实验室出具的报告么？

答：需要视报告的具体情况决定。APVMA允许企业提交经认证的翻译官翻译的由中国GLP实验室出具的报告，官方将基于OECD的相关测试指导，对翻译后的报告进行科学的评估，以最终判定报告的科学性和可接收性。

我们的服务

我们能提供一站式解决方案，帮您解决应对澳大利亚APVMA农药法规。我们的澳大利亚农药登记服务包括：

澳大利亚新农药登记数据缺口分析/费用评估
澳大利亚农药原药和制剂登记
澳大利亚农药法规及登记培训

联系我们

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