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巴西引入REACH式化学品管理法案

2024年10月15日,巴西参议院通过了一项类似REACH的化学品管理法案——2019年第6120号法案,该法案旨在建立国家化学物质清单,对国内使用、生产或进口的化学物质进行全面评估和风险控制,以最大限度地减少对人类健康和环境的不利影响。

立法背景

化学物质的不当管理可能导致严重的环境和健康问题。因此,巴西政府提出该项法案,目的是通过建立国家化学物质清单,加强对化学物质的监管,确保公众和环境的安全。该法案的推动受到了国际化学品管理框架REACH的启发。

化学品注册

该法案规定,所有在巴西生产或进口的化学物质,其年生产或进口量达到1吨的,在其制造或进口活动开始前,都必须在国家化学物质系统中进行注册。

注册信息应包括以下内容:

  • 化学物质生产者或进口者的识别数据;
  • 化学物质的年生产和进口量;
  • 化学物质的识别信息,包括CAS号;
  • 符合GHS的化学品安全数据表(SDS)内容,包括推荐用途及危险性分类;
  • 根据推荐用途进行的化学物质风险评估分析研究。

对于已在国家化学物质清单中注册过的化学物质,如果计划用于新的用途,或者相关数据发生变化,也应在次年的3月31日之前重新注册,以进行更新。

豁免条款

法案明确对以下特定化学物质免除注册要求:

1、放射性物质;

2、正在开发中的物质;

3、专门用于研究的物质;

4、未分离的中间体;

5、用于国防的物质;

6、残留物;

7、在海关监管下且未经任何处理或转化的物质;

8、处于临时存储、自由贸易区、运输过程中的物质;

9、在储存其他物质期间非故意发生化学反应产生的物质,以及由于其他物质暴露于环境因素而产生的物质;

10、用作食品、食品添加剂、香料、药物的物质

11、存在于自然中且未经化学修改的物质

12、仅作为烟草的成分使用的物质;

13、金属合金;

14、爆炸物及其配件;

15、化妆品;

风险评估与管理

该法案还制定了评估化学风险的框架,清单中的物质将被选定并优先进行风险评估,并将制定相应的风险管理措施。物质的优先评估将基于以下标准:

  • 在环境中的持久性、生物积累性和毒性;
  • 致癌性;
  • 致突变性;
  • 生殖毒性;
  • 内分泌干扰性;
  • 对人类或环境的暴露:包括潜在暴露水平、生产或出口的数量等;
  • 包含在巴西参与的某些国际协议或公约中

法律执行

违反本法规定的行为,如未按要求在国家清单中注册化学物质、提供虚假信息等,将面临行政处罚。政府还将成立一个化学物质评估委员会,负责化学物质的风险评估和管理建议。

未来展望

本法案自公布之日起生效。政府计划从法律正式发布后的180天内开始制定实施细则,并计划在三年内建立完整的注册信息系统。这标志着巴西在化学品安全管理方面迈出了重要的一步,不仅保护了公众健康和环境,也提升了巴西在国际市场中的竞争力和形象。

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