2019年不合格化妆品及生产企业信息汇总

产品类型

涉及产品数量（批次）

不合格项目

染发

286

（进口8）

1）检出标签及批件未标识的染发剂；2）产品批件已过期；3）未检出批件及标签标识的染发剂；4）假冒产品；5）标签标识保质期与批件不符；6）产品标签标识成分指向不明；7）产品批件与标签标识不一致；8）当前批件显示的样品名称与标签标识样品名称不一致；9）产品批件过期，批件无配方信息；10）检出禁用组分；11）产品外包装未标识与氧化乳配合使用时的混合比例；12）检出染发剂含量超标；13）产品包装宣称不含对苯二胺，但成分表中标识含对苯二胺；14）产品的pH值检验结果不符合要求，低于正常限值。

防晒

41

（进口10）

1）假冒产品；2）检出成分与批件及标签标识成分不符。

祛斑美白

12

（进口1）

1）汞超标；2）含禁用组分；3）产品标签标识保质期与批件不符；4）假冒产品。

烫发

2

1）假冒产品；2）检出成分与批件及标签标识成分不符。

非特护肤

14

1）假冒产品；2）微生物超标。

婴幼儿产品

10

1）含禁用组分；2）菌落总数超标；3）假冒产品。

发布日期

企业名称

严重缺陷项

处理措施

2019.7.5

高宝化妆品（中国）有限公司

1）批记录不规范。

限期整改

2019.7.5

广州市景红达精细化工有限公司

1）产品追溯体系存在缺陷；2）未严格执行物料放行制度；3）产品销售记录不完整。

限期整改

2019.7.5

上海茜梦化妆品厂公司

1）质量负责人档案信息不全，且缺少相关资质证明；2）批生产记录不规范；3）部分试剂、仪器未达到检验要求；4）不合格物料、中间产品无标识且未分区存放；5）锅炉间与生产制作间直接互通，且存放大量杂物，消毒洗手台严重漏水；6）未对相关车间进行环境监测；7）无法提供部分设备安装确认或验收文件，部分设备改造无相关记录；8）无法提供近半年制水设备清洗、消毒记录，且设备严重漏水，工艺用水细菌总数监测培养基与检验要求不一致。

暂停生产销售

2019.7.5

南风化工集团股份有限公司

1）分析天平精度不满足部分产品生产要求；2）部分温湿度计无编号和校检标识，部分比重瓶未按期检定；3）企业将5次混合投料未经总混工序得到的5批次产品编为同一生产批号，无法提供产品质量和特征均一性验证资料。

限期整改

2019.7.5

山西澳意芦荟生物科技有限公司

1）无法提供微生物检验人员相应资质及培训证明；2）未建立文件管理制度；3）温度计未纳入计量器具清单且未检定；4）无生产产品芦荟凝胶工艺规程。

企业已主动停产，责令整改

2019.8.30

浙江称心化妆品有限公司

1）部分染发剂未标注批号，无审批签字、计划生产日期；2）不能提供报废产品报废单，报废物料未进行标识和专区存放；3）配制间生产废水直接流向半成品间；4）企业水处理系统无定期清洁、消毒无相关记录；5）已通告不合格产品未实施召回。

暂停生产销售

2019.8.30

广州市天科化妆品有限公司

1）外包间成品无生产记录，部分操作记录及检验报告涂改，且无修改人签名；2）部分产品质量监督签名与企业制度不一致；3）办公区域存在报废包材及成品，现场工人使用企业称已作废包材进行外包；4）未提供物料入库、验收记录；5）pH计、滴管无编号，无检定/校准报告；6）无水处理系统清洗消毒记录；7）称量间无称量设备；8）套组包装批号与企业《追溯管理制度》不符。

暂停生产销售

2019.8.30

广州艾琪生物科技有限公司

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限期整改（针对一般一般缺陷项）

2019.8.30

广州洁颜美化妆品有限公司

1）批生产记录不完整，部分产品未按照生产工艺规定生产；2）pH计、无菌操作台无使用记录；3）生产车间面积、空间与生产规模不符，布局拥挤；4）计量器具均未检定。

限期整改

2019.8.30

临沂圣骐日化有限公司

1）无质量负责人、质量管理部门负责人资质证明；2）现场抽查产品记录，并提问质检员，回答与检验标准不符，检验报告部分出厂检验标准项目；3）无清洁容器存储区域，更衣室不合理；4）灌装间无检定记录，同一型号电子秤未编号

限期整改

2019.8.30

潍坊市鸢腾化妆品有限公司

1）未能提供人员健康档案；2）对氨基苯酚记录不全；3）未能提供生产计量器具2018、2019年度检定证书，无有效检定标识；4）无法提供销售记录

限期整改

2019.8.30

广州市采洁化妆品有限公司

1）生产负责人不熟悉生产过程；2）未建立生产设备使用维护保养记录；3）生产区域更衣室无清洁剂，消毒设备无消毒剂；4）生产区域未区分人流物流走向；5）乳化车间排风口和排污管直接穿墙与外界相通，易污染，并有活蟑螂；6）部分计量器具未检定；7）制水设备无有效隔离，无水处理系统定期清洗、保养、消毒记录；8）未严格执行生产工艺规程。

暂停生产销售

2019.8.30

广州鹏美精细化工有限公司

1）质量负责人以离职；2）批生产记录、检验记录缺失；3）检验人员不具备检验能力，不能提供完整检验记录；4）生产车间洗手设备无法正常使用；5）生产区域未区分人流物流走向；6）生产区域地漏无盖，排放物回流，地面湿滑；7）无水处理系统定期清洗、保养、消毒记录；8）购买、使用禁用原料。

暂停生产销售

2019.8.30

广州市贝嘉欣化妆品有限公司

1）未能提供微生物检验人员资质证明；2）部分员工无健康证明文件；3）部分产品存放不当，无批生产指令、记录；4）无巯基乙酸购买记录及验收放行记录；5）声称已报废的包材、中间体无标识，存放不当；6）未能提供包材相关记录；7）“成品库”内放置灌装机、乳化锅等；8）电子台秤、滴定管无编号、检定记录；9）未能提供制水设备的清洗、消毒、质检记录，设备表面有大量锈迹；10）部分产品工艺配方表与标签不一致。

暂停生产销售

2019.8.30

诸暨市贝丝特日用化学有限公司

1）未按规定配制高锰酸钾溶液，标定记录、仪器配置不全；2）物料和人员走向不合理；3）灌装车间存在杀虫剂。

限期整改

2019.9.2

科玛化妆品（北京）有限公司

1）散粉类灌装间设置在膏霜乳液灌装间，虽有物理隔断，但共用空气净化系统；2）压差计无编号，电子秤贴错标签。

限期整改

2019.9.2

鹤山市邦丽精细化工有限公司

1）批生产记录不完整，无检验设备使用记录；2）厂房设施存在安全隐患；部分消毒洗手设备损坏；3）部分压力表无设备编号，无检定校验标识、报告；4）企业标准中细菌总数低于国家标准；5）部分产品批生产记录与工艺规程不一致。

暂停生产销售

2019.9.2

广东康婴宝生物科技有限公司

1）未能提供已召回不合格产品处理记录；2）部分产品销售明细中无产品批号，多批次采用同一条形码；3）原料库与配制间共用人流和物流通道；4）未能提供2017-2019空气质量检测报告；5）水处理系统未设置取样点；6）部分产品工艺与申报资料不一致。

暂停生产销售

2019.9.2

广州腾跃生物科技有限公司

1）仅一名质检人员，且不具备相关能力；2）部分产品无批生产记录；3）部分出厂检验项目无相应仪器，部分原料配制记录与其他资料不符；4）废弃产品无标识，未专区存放；5）车间改为医疗器械车间未申请变更，生产区域布局不合理；6）蜡基单元生产设备不齐全；7）无近半年制水设备清洗、消毒记录；8）2018-2019年度未对产品原料合规性评价；9）部分产品工艺与备案资料不一致。

暂停生产销售

2019.9.2

广州市美度化妆品有限公司

1）质量负责人、微生物质检员不具备相应能力；2）部分产品批生产记录不全；3）未及时检定校验设备；4）部分产品投料配方与申报资料不一致。

暂停生产销售

2019.9.2

吴江兴博隆日用化学品有限公司

1）工艺流程和参数与申报资料不一致；2）纯水取样点未进行取样检测。

限期整改

2019.9.2

江苏美爱斯化妆品股份有限公司

1）批生产记录不完整，生产工艺与申报资料不一致；2）染发车间更衣室无衣柜、鞋柜、洗手及消毒设施。

限期整改

2019.9.2

南阳市澳福来实业有限责任公司

1）部分直接接触产品员工健康证过期；2）空气净化设备、臭氧发生装置无使用记录；3）部分产品使用过期原料生产；4）未按工艺要求设置相应功能间；5）无车间环境监测计划，未开展定期监测；6）实验室天平、车间台秤已过期。

暂停生产销售

2019.9.2

平舆冰王生物工程有限公司

1）未按要求定期清洗水处理系统。

限期整改