欧盟SCCS发布关于铝的最终意见

2024年4月4日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于铝（Aluminium）的最终意见（SCCS/1662/23）。初步意见发布于2023年12月14日。

最终结论如下：

根据提供的新数据，SCCS是否认为在化妆品中使用铝化合物是安全的？如果在化妆品中的预估铝暴露量令人担忧，那么SCCS被要求为每个类别和产品类型推荐安全的浓度限值。

SCCS认为，在以下情况下使用铝化合物是安全的：

• 在非喷式产品（non-sprayable product）中，最高含量如表1和表2所示。
• 在喷雾产品中，按照表1中指示的总配方（即包括推进剂）的最大水平使用，前提是直径小于10μm的颗粒/液滴的百分比不超过总喷雾颗粒/液滴的20%。由于申请人的数据提交表明铝不用于防晒喷雾剂（sunscreen aerosol sprays），因此本意见不涵盖防晒喷雾剂。
• SCCS认为滑石粉中的铝是不具有生物可利用性的。因此，含铝量高达2%的滑石粉可用于化妆品中。

表1：情景1b下每种产品类型和类别中铝的浓度。

表2：未包含在概率评估中的产品类别中铝的浓度（申请人1）。

考虑到新提交的信息，SCCS对在化妆品中使用相关铝化合物是否有任何进一步的科学顾虑？

正如SCCS/1644/22号意见中提到的，铝不属于CMR 1A或1B类物质，因此本次安全评估仅考虑化妆品用途的暴露，并根据化妆品成分的最大使用水平进行暴露评估。然而，正如SCCS/1644/22的评估，在最高暴露范围内，化妆品和食品的总暴露量可能超过消费者的安全限度。

需要注意的是，本意见特别涵盖了消费者接触化妆品中的铝而面临的风险。因此，除了滑石粉中铝含量的安全性之外，本意见并未涉及化妆品中使用滑石粉的安全性。

本意见不适用于纳米形式的铝，对于纳米形式的铝，需要进行单独的特定安全评估。