三款化妆品原料被“取消备案”的原因

2024年9月13日，继5款新原料注销后，又有三款新原料取消备案，分别是半乳甘露聚糖（国妆原备字20230025）、水解α-葡聚糖多糖（国妆原备字20230004）、氨基乙酰丙酸HCl（国妆原备字20230046）。

根据国家药品监督管理局，半乳甘露聚糖（国妆原备字20230025）、水解α-葡聚糖多糖（国妆原备字20230004）被取消备案的原因是“作为已使用的化妆品原料管理”。

氨基乙酰丙酸HCl（国妆原备字20230046）被取消备案的原因不详。

已备案化妆品新原料“取消备案”和“已注销”的区别是什么？

取消备案

取消备案共计 3条记录，可能更多属于监管部门的行为。

在《化妆品注册备案管理办法》第五十九条中，规定了取消化妆品、化妆品新原料备案的情形：

第五十九条 备案人存在以下情形的，承担备案管理工作的药品监督管理部门应当取消化妆品、化妆品新原料备案：

（一）备案时提交虚假资料的；

（二）已经备案的资料不符合要求，未按要求在规定期限内改正的，或者未按要求暂停化妆品、化妆品新原料销售、使用的；

（三）不属于化妆品新原料或者化妆品备案范围的。

“取消备案”则是监管部门的一种行政行为，化妆品新原料被责令暂停使用或者取消备案。《化妆品监督管理条例》第61条、第65条，都有与“取消备案”相关的内容，“上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品&mldr&mldr违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元，并处1万元以上3万元以下罚款&mldr&mldr”，“备案部门取消备案后，仍然使用该化妆品新原料生产化妆品或者仍然上市销售、进口该普通化妆品的&mldr&mldr给予处罚”。

已注销

已注销共计 5条记录，可能涉及的因素分别有企业自主注销，监管部门注销。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和化妆品注册备案相关法规规定，“已注销”是备案人的主动注销行为，“注销备案”的产品，如不存在违反法律法规的情形，备案信息注销前已上市的相关产品，可以销售至保质期结束，后期如若恢复生产或者销售，还可以继续使用同样的名称进行备案申请。