印度尼西亚发布化妆品《产品信息文件(PIF)指南》

2023年8月2日，印度尼西亚食药局发布2023年第17号条例化妆品产品信息文件（Product Information File，PIF）指南，自发布之日起施行。对于在2023年8月2日之前获得产品通报码的相关方，需在6个月内更新PIF。该指南供化妆品制造商和进口商参考。

根据规定，在产品通报以获得市场授权之前，化妆品制造商和进口商需要准备相应的产品信息文件，并提交给印度尼西亚食品和药品监督管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM）。BPOM对提交的PIFs进行检查。

该《指南》的征求意见稿发布于2022年10月31日。在《指南》中，主要明确了PIF包含的标准文件，并对PIF的文件要求进行修订，包含如下内容：行政文件和产品简介、原料质量与安全信息、产品质量信息、安全和功效。根据新的指南，以下内容必须符合法规标准：化妆品成分技术要求的科学或经验证据、化妆品声明和标签标准、污染限制、监测不良反应。

此外，该《指南》将PIF的保存时间从最近一次生产或进口化妆品之日起至少6年，修改为最后一次生产或进口化妆品过期后至少1年。印尼规定，制造商或进口商应对产品信息档案（PIF）留存备查。PIF必须以电子或书面的形式保存，并在发生变更时进行更新。语言应为英文或印尼语。