2024年2季度 欧盟 EFSA Novel Food 申报批准情况汇总

描述：由经紫外线照射的双孢蘑菇粉制成的浅棕色颗粒状粉末。

项目

规格

通项

维生素D2

245–460 μg/g

水分

≤ 10%

灰分

≤ 12%

水活性

≤ 0.5

基本参数

总碳水化合物

40%–45%

蛋白质

30%–36%

脂肪

3.0%–4.5%

重金属

砷

≤ 0.3 mg/kg

铅

≤ 0.3 mg/kg

镉

≤ 0.05 mg/kg

汞

≤ 0.1 mg/kg

真菌毒素

黄曲霉毒素B1

≤ 2 μg/kg

黄曲霉毒素

(B1 + B2 + G1 + G2总和)

< 4 μg/kg

微生物

总好氧微生物计数（TAMC）

≤ 5000 CFU/g

总酵母菌和霉菌计数 （TYMC）

≤ 100 CFU/g

沙门氏菌

25 g中未检出

大肠杆菌

10 g中未检出

金黄色葡萄球菌

10 g中未检出

单核细胞增生李斯特氏菌

25 g中未检出

食品类别

最大使用量（mg NF/100 g）

早餐谷物

5.22

发酵面包及类似食品

5.22

酵母发酵糕点

5.22

意面及类似产品

5.22

果汁/蔬菜汁及花蜜

2.61

浓缩或脱水果汁/蔬菜汁

18.3

酸奶饮料

2.61

益生菌乳饮料

2.61

牛奶及乳制品浓缩物

5.22

奶粉

52.2

奶油粉

214.0

乳清粉

52.2

调味牛奶

2.61

乳清

5.22

乳制品甜点及类似食品

5.22

奶酪

5.22

减重用食品

5.22

仿肉和仿乳制品

5.22

汤类（干混合物，未烹饪）

47.0

即食汤类

5.22

膨化/卷曲型挤压零食

5.22

土豆片或土豆条

5.22

营养含量（/100g）

能量

1643 kJ/392 kcal

总脂肪

13 g

总碳水化合物

75 g

糖分

< 0.4 g

纤维

2.5 g

蛋白质

7 g

水分（w/w）

< 5%

微生物限量

菌落总数

≤ 103 cfu/g

霉菌和酵母

≤ 102 cfu/g

肠杆菌科

≤ 10 cfu/g

沙门氏菌

25 g中不得检出

单核细胞增生李斯特菌

25 g中不得检出

农药限量

≤ 0.01 mg/kg

硒

80 µg/100 g

重金属限量

镉

≤ 0.1 mg/kg

铅

≤ 0.1 mg/kg

砷

≤ 0.1 mg/kg

汞

≤ 25 µg/kg

锡

≤ 3.5 mg/kg

毒素

黄曲霉素

赭曲霉毒素 A

≤ 1 µg/kg

桔霉素

≤ 20 µg/kg

微囊藻毒素

0.0015 µg/g

工艺污染物

丙烯酰胺

≤ 40 µg/kg

多环芳烃总和

≤ 10 µg/kg

类二噁英氯化联苯总和

≤ 0.35 pg/g

3-氯-1,2-丙二醇

≤ 20 µg/kg

缩水甘油脂肪酸酯（以缩水甘油计）

≤ 500 µg/kg

3-氯-1,2-丙二醇与3-氯-1,2-丙二醇脂肪酸酯的总和（以3-氯-1,2-丙二醇计），750 µg/kg

≤ 750 µg/kg

L-5-甲基四氢叶酸单钠盐

使用范围

食品分类

最大使用量

食品补充剂（不包括婴幼儿）

按Directive 2002/46/EC要求食用

婴儿配方奶粉和较大婴儿配方奶粉

按欧盟委员会条例(EU) No 609/2013要求食用

加工谷物类婴幼儿食品

按欧盟委员会条例(EU) No 609/2013要求食用

特殊医学用途配方食品

按欧盟委员会条例(EU) No 609/2013要求食用

体重控制用全营养代餐食品

按欧盟委员会条例(EU) No 609/2013要求食用

强化食品

按欧盟委员会条例 (EC) No 1925/2006要求食用

标签要求

1.含有本品的食品标签应标注其名称“L-5-甲基四氢叶酸单钠盐 (Monosodium salt of L-5-methyltetrahydrofolic acid)”；

2. 含有本品的食品补充剂标签应注明：婴儿及3岁以下幼儿不宜食用。

从鼓凸浮萍和小浮萍中提取的蛋白浓缩物

使用范围

食品分类

最大使用量

谷物棒

10 g/100 g

预包装面包和卷

1.7 g/100 g

粉末饮料混合物

20 g/100 g

面条

6 g/100 g

成人食品补充剂

1 g/天

标签要求

1. 依据产品中是否含有小浮萍 (Lemna minor), 含有本品的食品标签应标注其名称为：“从鼓凸浮萍和小浮萍中提取的蛋白浓缩物 (protein concentrate from Lemna gibba and Lemna minor plants)”或“从鼓凸浮萍中提取的蛋白浓缩物 (protein concentrate from the Lemna gibba plant)”；
2. 含有本品的食品补充剂标签应注明：仅适用于成人食用；
3. 根据条例 (EU) No. 1169/2011附件13-A部分第2点的规定，如果含有本品的食品中含有大量维生素K，则营养声明应注明维生素K的含量；
4. 根据条例 (EU) No. 1169/2011附件13-A部分第2点和Directive 2002/46/EC第8条的规定，如果含有本品的食品补充剂中含有大量维生素K，则其标签应注明维生素K的含量。

3’-唾液酸乳糖钠盐（微生物来源）

使用范围

食品分类

最大使用量

巴氏杀菌和灭菌（包括超高温灭菌）乳制品

0.25 g/L

发酵乳制品

0.25 g/L（饮料）

0.5 g/kg（除饮料外的其他产品）

包括经热处理的调味发酵乳制品

0.25 g/L（饮料）

2.5 g/kg（除饮料外的其他产品）

饮料（调味饮料，不包括pH值低于5的饮料）

0.25 g/L

谷物棒

2.5 g/kg

婴儿配方奶粉

0.2 g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。

较大婴儿配方奶粉

0.15g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。

加工谷物类婴幼儿食品

0.15g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。

1.25 g/kg （除饮料外的其他产品）

含乳饮料及类似产品

0.15 g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。

体重控制用全营养代餐食品

0.5 g/L（饮料）

5.0 g/kg （除饮料外的其他产品）

特殊医学用途配方食品

按特定营养需求适量食用

食品补充剂（不包括婴幼儿）

1.0 g/天

标签要求

1.含有本品的食品标签应标注其名称为“3’-唾液酸乳糖钠盐 (3’-Sialyllactose sodium salt)”；

2. 含有本品的食品补充剂标签应注明：

• 如当天食用过其他含3’-唾液酸乳糖钠盐的食物，则不宜食用；
• 3岁以下幼儿不宜食用。

纤细裸藻中提取的β-葡聚糖

使用范围

食品分类

最大使用量

谷物棒

670 mg/100 g

体重控制用全营养代餐食品

670 mg/天

食品补充剂（不包括婴幼儿）

3-9岁儿童：100 mg/天

10-17岁儿童：150 mg天

成人：200 mg天

标签要求

1. 含有本品的食品标签应标注其名称为“纤细裸藻中提取的β-葡聚糖 (beta-glucan from Euglena gracilis microalgae)”;

2. 含有本品的食品补充剂标签应注明：根据不同的目标年龄群体，本品仅适用于3岁以上/9岁以上儿童或成人食用。

骨化二醇一水合物

使用范围

食品分类

最大使用量

食品补充剂（不包括婴幼儿）

• 11岁及以上儿童和成人：10 μg/天；
• 3-10岁儿童：5 μg/天

标签要求

1. 含有本品的食品标签应标注其名称为“骨化二醇一水合物(calcidiol (calcifediol) monohydrate (vitamin D)”;

2. 含有本品的食品补充剂标签应注明：根据产品的不同目标年龄群体，婴儿、3岁以下/11岁以下人群不宜食用。

异麦芽酮糖粉

使用范围

食品分类

最大使用量

所有食品（婴幼儿食品、饮料除外）

—

标签要求

1. 含有本品的食品标签应标注其名称为“异麦芽酮糖粉” (isomaltulose powder);

2. 含有本品的食品补充剂标签应注明：“异麦芽酮糖是葡萄糖和果糖的来源”。

批准新型食品

规格

来自雨生红球藻的富含虾青素油树脂

描述：虾青素是由雨生红球藻产生的一种类胡萝卜素。该藻类可以使用“封闭式”系统暴露于阳光下，或严格控制照照明光线，或者使用开放式池塘。将藻细胞收获并干燥后，使用超临界CO2或溶剂（乙酸乙酯）提取油树脂。最后通过橄榄油、红花籽油、葵花籽油或中链甘油三酯（MCT）将其稀释并标准化至2.5%、5.0%、7.0%、10%、15%或20%的浓度。

特征/组成：

• 脂肪：42.2-99 %
• 蛋白质：≤4.4 %
• 碳水化合物：≤ 52.8%
• 纤维：＜1.0%
• 灰分：≤ 4.2%

类胡萝卜素规格 (% w/w)

• 总虾青素：2.9-11.1%
• 9-顺式-虾青素：0.3-30.0 %
• 13-顺式-虾青素：0.2-7.0 %
• 虾青素单酯：66.7-91.5 %
• 虾青素双酯： 0.16-32.5 %
• β-胡萝卜素：0.01-0.3 %
• 叶黄素：≤ 1.8 %
• 斑蝥黄：≤ 1.30 %

微生物指标：

总好氧菌：< 3000 CFU/g

酵母和霉菌：< 100 CFU/g

大肠菌群：< 10 CFU/g

大肠杆菌：阴性

沙门氏菌：阴性

葡萄球菌：阴性

使用范围

批准新型食品

食品分类

最大使用量

乳糖醇

成人食品补充剂

20 g/天

标签要求

含有本品的食品补充剂标签应标注其名称为“乳糖醇 (Lactitol)”。

其他要求

无。

批准新型食品

规格

低聚半乳糖

描述/定义：

低聚半乳糖是通过酶解工艺从牛奶乳糖中提取而来，酶解过程中使用米曲霉、两歧双歧杆菌、毕赤酵母、Sporobolomyces singularis、乳酸克鲁维酵母和Papiliotrema terrestris来源的β-半乳糖苷酶。

低聚半乳糖(GOS): 最低46 %（以干基计，DM）

乳糖：最高40 % , DM

葡萄糖：最高22 % , DM

灰分：最高4.0 % , DM

蛋白质：最高4.5% , DM

亚硝酸盐：最高2mg/kg