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2024年2季度 美国FDA GRAS受理批准情况汇总

2024年第2季度,FDA官方网站共有19款产品更新了 GRAS状态,其中1款物质被批准,18款物质受理后仍然在审。

批准:FDA has no questions

受理:Pending(FDA正式受理,并给予备案号GRN No.,后续仍需约6-9个月的审评时间)

本文对2024年第2季度的美国FDA GRAS受理批准情况做汇总整理,以供企业了解及参考。

2024年第2季度获批FDA GRAS物质(FDA has no questions)

序号

GRN No.

物质名称

通过日期

申报企业

1

1155

1-甲基环丙烯

2024.4.23

Fresh Inset S.A. (波兰)

2024年第2季度提交受理后仍然在审的物质(Pending)

序号

GRN No.

物质名称

申报企业

1

1164

针对单核增生李斯特菌的化学合成片球菌素 PA-1的类似物

Innodal and Quality Systems Solutions(加拿大)

2

1165

(R)-1,3-丁二醇

Genomatica, Inc.(美国)

3

1166

蚕豆水解蛋白

Nuritas(爱尔兰)

4

1167

甜蛋白

Perfect Day, Inc.(美国)

5

1168

油莎豆粉

Tigernut Traders, SL(西班牙)

6

1169

6’-唾液酸乳糖钠盐

GeneChem, Inc.(韩国)

7

1170

粉状或糖浆状的木薯抗性糊精

Icon Foods, Inc.(美国)

8

1171

非动物源21型胶原多肽

Geltor, Inc.(美国)

9

1172

与乳糖和水混合的液态奶(脱脂或全脂)

Synlait Milk Limited(新西兰)

10

1173

表达黑曲霉转化酶基因的里氏木霉制备的转化酶制剂

AB Enzymes Inc.(美国)

11

1174

干全脂羊奶

The LittleOak Company(美国)

12

1175

植物乳植杆菌DSM 23881

Nordwise BioCC OÜ(爱沙尼亚)

13

1176

乳糖-N-四糖

FrieslandCampina Ingredients B.V.(荷兰)

14

1177

凝结芽孢杆菌“Unique IS-2”芽孢制剂

Unique Biotech Limited, India(印度)

15

1178

瑞鲍迪苷I

Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd(中国)

16

1179

液态全脂牛乳

Crossway Foods, Ltd.(爱尔兰)

17

1180

纤维二糖

SAVANNA Ingredients GmbH(德国)

18

1181

凝结魏茨曼氏菌LMG S-31876芽孢制剂

Abode Biotec India Private Limited(印度)

*数据来源:FDA官网GRAS清单。数据仅供参考。

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