瑞旭CIRS助力莱茵生物快速获得酶转甜菊糖苷RebM2美国官方FDA GRAS认证！

近日，由瑞旭集团（CIRS Group）助力桂林莱茵生物科技股份有限公司（以下简称“莱茵生物”）申报的酶转化法生产的瑞鲍迪苷M2（Rebaudioside M2，以下简称“RebM2”），正式收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的 “FDA Has No Question Letter（FDA无疑问信函）”，意味着RebM2正式获得美国FDA GRAS（一般认为安全的英文缩写，Generally Recognized as Safe）认可。不同于Self-GRAS, 美国官方FDA GRAS更具权威性和市场认可度。

该项目从FDA正式备案给予GRN号到最终发布“FDA无疑问信函” 仅耗时5个月。这一重要的认证不仅彰显了莱茵生物在研发实力和产品质量上获得了国际广泛认可，也象征着公司在全球市场扩展道路上迈出了坚实的一步。同时，这也是对瑞旭集团专业服务能力的有力验证。

FDA 回函部分截图

• 获认证产品基本情况

1、产品名称：瑞鲍迪苷 M2

2、生产工艺：酶转化法

3、产品基本介绍：RebM2 是甜菊糖苷类甜味剂中的稀有高价值单体，相较于目前市场上流行的 RebD、RebM 等稀有单体成分，其具有甜味特性更佳、口感更纯净、性状更稳定及溶解性更好等综合优势。RebM2 与其他甜味剂复配使用时，能够提升整体甜味效果，具备高适配性和更多的应用场景，在食品、饮料、 膳食补充剂、动物营养等领域具有广泛的市场应用空间，高度契合了现代消费者对于健康饮食的推崇与追求。

• RebM2 获得FDA GRAS 认证对莱茵生物的影响

莱茵生物酶转化法生产的 RebM2 获得美国 FDA GRAS 认证，标志着该产品的品质和安全性通过了美国FDA的严格审查，具备进入美国食品、饮料市场的准入条件。不仅有助于产品在美国市场的深入推广与销售，更将显著提升莱茵生物核心产品的差异化竞争力及综合实力，预计将对莱茵生物未来发展具有十分积极的影响。

RebM2 是甜菊糖苷类甜味剂中优质稀有的单体成分，但是传统方法生产的产量远远不能满足市场需求，且工艺繁琐，生产成本较高。而莱茵生物使用酶转化法生产的 RebM2 在效率、成本、质量等方面具有显著优势，不仅能够满足市场对高性能甜味剂的需求，更推动了合成生物法持续生产模式的建立与发展。

莱茵生物具备 RebM2 的量产能力。此次认证的通过将有助于莱茵生物进一步推进 RebM2 在全球市场的推广和销售，公司合成生物车间产能有望实现加速释放。同时，基于 RebM2 优异的口感、理化特征及复配适配性高的多重特性，未来莱茵生物将持续聚焦于该产品的深度开发，重点围绕该产品开展应用创新与研发，丰富莱茵生物产品矩阵，提升服务创新能力，赋能全球食饮品牌企业的产品创新与升级。

• MK体育（中国）官方网站-MK SPORTS集团（CIRS Group）

瑞旭集团食品事业部组建于2012年，具有专业的美国GRAS认证技术团队，在美国GRAS认证、三新食品（新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种）、合成生物学食品、欧盟Novel Food、保健食品、两特食品等申报领域拥有众多成功案例，项目经验位于行业前列。

瑞旭集团在美国拥有全资子公司，专门开展美国FDA相关认证工作，国际认证技术团队经验丰富，周期短、价格优，能提供1对1的认证咨询辅导。欢迎垂询或拜访进一步了解我们的技术实力！