美国EPA确认DINP和DIDP现行使用安全，但部分高风险场景需待管理

2025年1月，美国国家环境保护局（US EPA） 发布了邻苯二甲酸二异壬酯 (DINP) 和邻苯二甲酸二异癸酯 (DIDP)的最终风险评估报告。两项评估均证实，在现行使用规范下，这两种广泛应用于聚氯乙烯（PVC）制品的关键增塑剂对消费者、普通人群及环境不构成不合理风险。

法规背景

EPA对DINP和DIDP的风险评估是应制造商的自愿要求下进行的。根据TSCA法规，化学品生产商可以要求美国EPA对他们生产的化学品进行风险评估，即Manufacturer Requested Risk Evaluation (MRRE)。DINP和DIDP的生产商在2019年通过美国化学理事会（ACC）分别向EPA提出申请。EPA收到并批准了该两项请求。EPA在2024年5月和8月发布了DINP和DIDP的风险评估报告的草稿，并接受了公众意见和化学品科学咨询委员会 (SACC) 的同行评审反馈。

评估结论

1.DIDP风险评估：99%产量用途安全可控

2025年1月10日，EPA完成对DIDP的风险评估。数据显示：

• 安全应用占比：49种工业/商业/消费用途中43种（占总产量99%）被认定为安全，涵盖PVC薄膜板材、纺织面料、建筑绝缘材料、非喷涂涂料及密封剂等核心领域。
• 风险场景分析：仅6种高浓度高压喷涂场景（占美国产量≤1%）对无防护育龄女性工人存在风险。

2.DINP风险评估：97%产量用途通过安全审查

2025年1月16日发布的DINP评估报告显示：

• 安全应用占比：32种工业/商业用途中28种及全部15种消费用途（占总产量97%）未发现不合理风险，涉及弹性地板、汽车零部件、供水管道、非喷涂涂料等关键领域。
• 风险场景分析：4种涉及喷涂粘合剂/涂料的无防护操作场景被标记风险。

行业回应

尽管认可EPA评估的科学严谨性，ACC对风险判定标准提出两点核心质疑：

• 现实操作偏差：EPA假设的“无防护作业”与工业界普遍采用的自动化流程及PPE强制规范存在显著差异。
• 毒理学阈值争议：针对DINP可能引发的雄性生殖系统发育干扰（邻苯二甲酸酯综合征），ACC强调实际暴露水平较啮齿动物实验阈值低3个数量级，远未达到风险临界值。

ACC同时呼吁EPA在后续风险管理阶段，充分考虑行业现行的安全操作实践，避免基于理论模型制定过度限制性政策。

下一步行动

根据TSCA法规规定，当 EPA 发现化学品存在不合理风险时，它必须在两年内发布最终规则来管理这些风险。因此，EPA即将启动 DIDP 和 DINP 的流程。它计划在两年内提出规则，以保护工人免受其发现的风险的影响。

结语

DIDP与DINP风险评估的落幕，标志着化工行业与监管机构在物质安全管理上达成新平衡。如何在技术创新、商业利益与公共健康之间维系动态平衡，仍是全球化学品监管的核心命题。