美国TSCA下PFAS及含PFAS产品申报详解

随着环保法规的持续严格化，美国《有毒物质控制法》（TSCA）第8(a)(7)节对全氟和多氟烷基物质（PFAS）及含PFAS的产品提出了申报要求。这一措施旨在进一步控制这类难以降解化学物质的环境和健康风险，影响范围广泛，涉及多个行业，包括化工、纺织和消费品等。

制造或进口属于商业生产的PFAS及含PFAS产品的需向EPA提供有关其用途、产量、处置、暴露和危害的等信息。为了确保全面遵守报告规定，制造商和进口商需要遵循一系列详细的步骤。现总结如下：

1.确定化学物质是否为PFAS

根据EPA给出的化学结构定义，满足以下任意一种结构的化合物，即需履行PFAS通报的义务：

• R-(CF2)-CF(R’)R"，其中CF2和CF都是饱和碳；
• R–CF2OCF2-R’，其中R和R’可以是F、O或饱和碳；
• CF3C(CF3)R’R"，其中R’和R"可以是F或饱和碳。

企业可以参考EPA的CompTox仪表板，这是一个包含已知PFAS的数据库，帮助用户识别其化学物质是否符合PFAS的定义。

CompTox官方地址：https://comptox.epa.gov/dashboard/

2.确认是否进行了商业生产

商业生产的定义：包括所有进口、生产或制造活动，旨在获得商业优势，无论是直接销售还是内部使用。

副产品和杂质：即使PFAS是作为副产品或杂质产生，只要是在商业过程中产生，也需要报告。

3.报告内容要求

• 化学物质身份：包括CAS号（如果有）、化学名称、结构式等。
• 生产量：报告期间内PFAS的生产或进口量。
• 用途：PFAS在制造过程中的所有用途，包括作为反应物、催化剂、添加剂等。
• 处理和释放信息：在生产、使用或处理过程中可能释放到环境中的PFAS的量和方式。
• 暴露信息：工人、消费者以及环境可能接触到的PFAS的方式和程度。
• 健康和安全数据：关于PFAS对健康和环境影响的现有研究和数据。
• 进口信息：如果涉及进口，需要详细说明进口的物品和数量。

4.报告提交

• 提交方式：所有报告需通过EPA的Central Data Exchange (CDX)系统电子提交。在使用报告工具提交PFAS数据请求信息之前，需要先在CDX进行注册。EPA网站上提供了相关指南，包括详细介绍CDX注册流程的CDX注册指南（https://cdx.epa.gov/About/UserGuide）。
• 提交时间：提交期从第8(a)(7)条最终规则生效日期起12个月后开始，持续6个月。因此，报告的截止日期是最终规则生效日期后18个月，即2025年5月8日。对于小型制造商，如果其PFAS报告义务仅因进口商品而产生，则有额外6个月的时间来报告，即2025年11月10日。

瑞旭提醒

根据美国有毒物质控制法案（TSCA）的第8(a)条和第15条，如果未按照规定提交必要的信息，该行为将被视为违法，可能面临民事罚款和刑事起诉。自2011年起参与对美国出口的企业，应主动回顾其化学品或物品的贸易记录，检查产品中是否含有符合结构定义的PFAS物质，并确保及时履行报告义务，以避免违规。

https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/tsca-section-8a7-reporting-and-recordkeeping