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欧盟SCCS发布关于羟苯甲酯、羟苯丁酯的初步意见

来源 瑞旭集团 作者

2023年6月8日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于羟苯甲酯(Methylparaben,CAS No. 99-76-3, EC No. 202-785-7))的初步意见(SCCS/1652/23),羟苯丁酯(Butylparaben,CAS No. 94-26-8,EC No. 202-318-7)的初步意见(SCCS/1651/23)。公开征求意见截止至2023年8月21日

羟苯甲酯:

基于对羟苯甲酯的安全评估,并考虑到其潜在内分泌干扰性,SCCS认为羟苯甲酯在化妆品中用作防腐剂时,按照化妆品法规(EC)No 1223/2009附录V第12条的规定,单独使用的最大浓度0.4%(以酸计),以及混合酯总量最大浓度0.8%(以酸计)是安全的。同时,SCCS暂未得出羟苯甲酯在化妆品中用作防腐剂的最大安全浓度。

羟苯丁酯:

根据提供的数据并考虑到羟苯丁酯的潜在内分泌干扰特性,SCCS认为在化妆品中使用羟苯丁酯作为防腐剂,其浓度达0.14%(以酸计)时是安全的。同时,SCCS暂未得出羟苯丁酯在化妆品中用作防腐剂的最大安全浓度。

瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库(妆合规)中,可查询到羟苯甲酯、羟苯丁酯已纳入《中国已使用化妆品原料目录》、《中国化妆品安全技术规范》的准用防腐剂清单。羟苯甲酯在化妆品用作防腐剂使用时的最大允许浓度单一酯浓度为0.4%(以酸计);混合酯总量为0.8%(以酸计);且其丙酯及其盐类、丁酯及其盐类之和分别不得超过0.14%(以酸计)。备注:这类物质不包括4-羟基苯甲酸异丙酯及其盐,4-羟基苯甲酸异丁酯及其盐,4-羟基苯甲酸苯酯、4-羟基苯甲酸苄酯及其盐,4-羟基苯甲酸戊酯及其盐。

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附件下载:

SCCS/1652/23:点此下载.pdf

SCCS/1651/23:点此下载.pdf

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