欧盟SCCS发布关于水杨酸的最终安全意见

2023年6月9日，欧盟欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于水杨酸（salicylic acid, CAS No. 69-72-7, EC No. 200-712-3）在化妆品中的最终安全意见（SCCS/1646/22）。关于水杨酸的初步意见发布于2022年12月15日。 

最终结论如下：

•  依据目前的数据，并且考虑到水杨酸潜在的内分泌干扰特性，SCCS认为水杨酸作为防腐剂，在化妆品中浓度为0.5%是安全的：水杨酸是一种眼睛刺激物，可能会对眼睛造成严重损害。

•  除了作为防腐剂，水杨酸在化妆品中作为其他用途使用时的最大安全使用浓度分别为：3.0%用于淋洗类发用产品；2.0%用于其他化妆品，除了身体乳液、眼影、睫毛膏、眼线笔、口红、非喷雾型除臭剂；0.5%用于身体乳液、眼影、睫毛膏、眼线笔、口红、口腔（口部）产品和非喷雾型除臭剂。

•  SCCS暂未得出水杨酸在化妆品中使用的最大安全浓度。

由于化妆品法规（EC）1223/2009严禁在三岁以下儿童使用的产品中添加水杨酸，因此初步意见未涉及含水杨酸的产品对该年龄段的影响。由于缺乏儿童化妆品中水杨酸的暴露数据，因此SCCS已注意到较小年龄组（younger age groups）（3-10岁）的安全问题。

本意见不适用于可能导致使用者通过肺部吸入水杨酸的喷雾型产品（包括口腔喷剂）。本意见仅提及水杨酸作为化妆品原料，不涉及其他水杨酸盐。

由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库（妆合规）查询信息显示：水杨酸可用作抗脂溢剂、发用调理剂、去角质剂、芳香剂、防腐剂和皮肤调理剂，已列入中国化妆品安全技术规范的限用原料目录和准用防腐剂清单。根据《化妆品安全技术规范》（2015版），水杨酸及其盐类作为防腐剂在化妆品中的最大安全浓度为0.5% (以酸计)；水杨酸在产品中作为其他使用目的时，驻留类产品和淋洗类肤用产品中最大安全浓度为2.0%，淋洗类发用产品中最大安全浓度为3.0%。

但无论水杨酸作为哪种使用目的，均有限制要求“除香波外，不得用于三岁以下儿童使用的产品中”，标签必须标注“含水杨酸“。当产品有可能为三岁以下儿童使用，并与皮肤长期接触时，还需要在标签标注“三岁以下儿童勿用”。

 SCCS/1646/22：

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