欧盟SCCS修订关于维生素A（视黄醇、视黄醇乙酸酯、视黄醇棕榈酸酯）的安全评估意见

2022年10月24日至25日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）在全体大会上通过了关于修订维生素A，包括视黄醇（Retinol）、视黄醇乙酸酯（Retinyl Acetate）、视黄醇棕榈酸酯（Retinyl Palmitate）安全评估意见的最终版本SCCS/1639/21。此前2016年10月6日，SCCS发布了关于维生素A（视黄醇、视黄醇乙酸酯、视黄醇棕榈酸酯）的科学意见（SCCS/1576/16），评估其在化妆品中使用的安全性。此次SCCS/1639/21是针对SCCS/1576/16进行的更新版本。

原先SCCS/1576/16指出：

1）身体乳中0.05%浓度视黄醇当量是安全的。SCCS估计，成人通过使用0.05%浓度视黄醇当量的身体乳接触维生素A（黄醇、视黄醇乙酸酯、视黄醇棕榈酸酯），可能导致每日全身剂量为1003 IU，占维生素A上限（UL）5000 IU/天的20%。

2）0.3%浓度视黄醇当量在护手霜类、面霜类等其他驻留类（身体乳除外）和淋洗类化妆品中也是安全的。

• 通过使用最高浓度为0.3%的护手霜，可能导致成人每日全身剂量为1661 IU,占维生素A上限（UL）5000 IU/天的33%。
• 通过使用最高浓度为0.3%的面霜，可能导致成人每日全身剂量为1185 IU,占维生素A上限（UL）5000 IU/天的24%。
• 通过使用最高浓度为0.3%的淋洗类产品，可能导致成人每日全身剂量为408 IU,占维生素A上限（UL）5000 IU/天的8.8%。

SCCS也评估了极端情况下，消费者使用的化妆品中（包括唇部产品）都含有最大浓度的维生素A（黄醇、视黄醇乙酸酯、视黄醇棕榈酸酯）可能导致成人每日全身剂量为4855 IU,占维生素A上限（UL）5000 IU/天的97%。唇部产品除外的成人每日全身剂量为4256 IU,占维生素A上限（UL）5000 IU/天的85%。与此同时，SCCS提出对消费者维生素A暴露量过高的问题，已知饮食中的维生素A摄入量已经非常接近最高容许量，那么化妆品等其他暴露源可能会导致总的暴露量超过最高容许摄入量。

因此基于对化妆品中维生素A暴露是否超过安全值的疑问，此次SCCS再次进行安全评估，发布关于维生素A科学意见的更新意见（SCCS/1639/21）。该意见提出，0.05%浓度视黄醇当量在身体乳液中使用是安全的，0.3%浓度视黄醇当量在其他驻留类和淋洗类化妆品中使用也是安全的。与原先SCCS/1576/16的意见一致。另外，食品和食品补充剂维生素A暴露超过上限的消费者占总人口5%，该类人群可能需要关注化妆品维生素A暴露问题，即使相比较于食品中维生素A含量，化妆品维生素A暴露量是较低的。由于受计算模型限制，SCCS目前无法得出化妆品对维生素A总暴露的占比值。

由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库（妆合规）查询信息显示视黄醇、视黄醇乙酸酯、视黄醇棕榈酸酯已列入我国《已使用化妆品原料目录》，可作为皮肤调理剂。视黄醇CAS号11103-57-4, 68-26-8，在驻留类产品最高历史使用量为1%；视黄醇乙酸酯CAS号127-47-9，在驻留类产品最高历史使用量为5.5%；视黄醇棕榈酸酯CAS号79-81-2，在驻留类产品最高历史使用量为5%。

相关链接：

• 中国化妆品原料法规数据库（妆合规）
• SCCS/1639/21.pdf
• SCCS/1576/16.pdf 

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