FAQs | 美国膳食补充剂（3）-膳食补充剂在美国是如何被监管的？

一、FDA对膳食补充剂的监管责任是什么？

FDA在膳食补充剂方面的监管职责包括：检查膳食补充剂生产企业、审查新膳食成分认证和其他关于膳食补充剂的监管提交文件、调查投诉、监控膳食补充剂市场、检查进口的膳食补充剂和膳食成分是否符合美国要求，以及审查来自企业、消费者和医疗保健从业者提交的不良事件报告，从而识别出可能存在安全问题的产品。

二、谁有责任确保膳食补充剂产品符合相应的安全标准？

制造商和经销商需确保膳食补充剂产品能符合相关安全标准，如果未履行该责任，且掺假的膳食补充剂流入市场，FDA有权开展执法行动以保护消费者。FDA一般只负责产品上市后的执法，制造商和经销商必须记录、调查并向FDA提交所收到的与产品使用相关的严重不良事件报告，FDA会对这些报告以及医疗保健从业者或消费者提供的任何其他不良事件进行评估，以识别产品可能对消费者造成安全风险的早期信号。

三、谁对膳食补充剂广告进行监管？

FDA和联邦贸易委员会（FTC）共同负责膳食补充剂及相关推广的监管，其中FDA通常负责安全、质量和标签，而FTC通常负责广告。如果发现违规行为，上述两个机构均有权对膳食补充剂和企业采取执法行动。FDA在评估标示为膳食补充剂的产品的预期用途时会考虑广告内容。通过邮件发送的广告和其他宣传材料也将受到美国邮政检查局的监管。

四、在国家有机计划下，谁负责对膳食补充剂中“有机”一词的使用情况进行监管？

美国农业部（USDA）根据国家有机计划（NOP）规范“有机”一词的使用。NOP是一项联邦监管计划，旨在为在美国销售的有机农产品制定和执行一致的国家标准。

作者：马奕瑜

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