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根据近期客户在新食品原料申报上的关注点，瑞旭集团结合多年申报经验，就以下常见问题进行了汇总解答，以供企业参考：

往期精彩回顾：

一、对新食品原料的申请人是否有资质要求？

答：根据《新食品原料申报与受理规定》，新食品原料的申请人可以是任何企业或者个人。

申请人可以是非生产企业。同时，可以接受申请人与生产企业所在国家不同的情况。例如：申请人为国内企业，而产品由国外工厂生产。申报时，应向审评机构说明两者间的关系。

二、与公告批准的新食品原料生产工艺不同的新食品原料如何申报？与申报一个新原料有什么区别？

答：当一个新食品原料的生产工艺与公告描述的生产工艺不同时，可进行“实质等同”的申报。从宏观角度来说，申报材料和流程与申报一个全新的原料没有区别，同时应在资料中与以批准的物质进行对比。

而从细节来说，与一个全新原料的申报相比，申报时“实施等同”时申请人可以更方便的以“批准公告”作为依据，例如：参考公告确定原料的使用范围和使用量等。

三、已经公告批准的新食品原料怎么申报扩大使用范围？还需要做检测吗？

答：与食品添加剂新品种申报不同的是，新食品原料并没有单独规定“扩大使用范围”的申报资料要求，因此，申请人应按照《新食品原料申报与受理规定》的要求，重新向卫健委提交全套申报材料，包括检测报告。

若为原申请人，建议视具体扩大范围情况评估原检测报告是否可沿用。

四、用于婴幼儿食品的菌种申报材料有没有特殊要求？

答：申报用于婴幼儿食品的菌种时，应在分类学上具体到菌株号。由于申报菌株适宜人群婴幼儿的特殊性，所以除《新食品原料申报受理规定》中要求的常规材料外，申报用于婴幼儿食品的菌株时还应提供更多菌种食用安全性资料，如婴幼儿的临床研究资料。

五、如何判断物质适合申报新食品原料还是申报添加剂新品种？

答：判断一个物质适合申报添加剂还是新食品原料很难有标准答案，需要视具体物质的情况进行综合分析。以下是瑞旭集团的一些建议：

1）物质用途是工艺改善还是营养补充？

食品添加剂是用于改善工艺或食品品质的物质，作用对象是食品。而食品原料，则更强调物质的营养属性。

2）在国外该物质以添加剂管理还是以新原料管理？

申请人可以去参考国外批准情况（例如美国、欧盟等），参考在境外，该物质是按原料还是添加剂管理的。

3）是否可以直接消费？

通常而言，人们不会直接去吃食品添加剂，往往是在食品中添加了才会间接使用。

4）是否由转基因微生物生产？

目前，转基因微生物生产的物质在我国尚不能申报新食品原料，因此若该物质由转基因微生物生产，在硬性条件下只能评估是否适合申报食品添加剂新品种。

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更多关于两者的申报异同点详解，您可观看瑞旭集团出品的网络研讨会：新食品原料还是食品添加剂新品种？企业要如何选择申报方向？

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