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2024 年 11 月 21 日和 22 日,第 40 届东盟化妆品委员会(ACC)会议在泰国曼谷举行,对《东盟化妆品指令(ASEAN Cosmetic Directive, ACD)》附录I(禁用物质清单), III (限用物质清单)和VII(准用防晒剂清单)中的内容进行修订。2024年12月30日,马来西亚国家药品监管局发布3/2024号公告,修订《马来西亚化妆品管制法规》,该公告自发布之日起生效。
2025年1月13日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于羟苯丁酯(Butylparaben, CAS No. 94-26-8)的儿童暴露评估初步意见(SCCS/1674/25),公开征求意见截止时间为2025年3月10日。
2024年12月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布一项提案,根据美国2022化妆品法规现代化法案(MoCRA)的规定,将建立和要求标准化的测试方法来检测和鉴定含滑石粉的化妆品中的石棉。评议截止日期为《联邦公报》公布之日起90天。若最终确定,这项拟议的规则将有助于在一定程度上保护消费者减少接触石棉的机会,从而减少与石棉相关的疾病。
本文梳理并汇集了2024年11月至12月间国际化妆品法规的最新动态,涵盖地区及国家包括欧洲(欧盟、奥地利、俄罗斯)、美洲(美国、加拿大)以及亚太(中国、泰国、印度尼西亚、越南、马来西亚)。
瑞旭集团将于1月22日,2月10日和2月13日举办关于《2024年欧洲化妆品法规要求》的线上会议,诚邀您参加。会议将向企业介绍2024年欧洲化妆品法规的更新变化,SCCS对化妆品原料的审评要求,以及欧洲化妆品的合规策略等,助力企业应对法规变化,顺利完成产品合规与市场拓展。
2024年12月,国家药监局进行化妆品抽样检验,25批次化妆品检出禁用原料,29批次化妆品不符合规定;广东省药监局、江西省药监局、福建省药监局、湖南省药监局进行化妆品抽检,分别有18批次、10批次、12批次、4批次化妆品不符合规定。
2024年12月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了关于化妆品工厂注册和产品列名登记的行业指南。该指南最终确定了附录B中的常见问题解答(Q1-19)。此外,附录B中新增了三个常见问题解答(Q20-22),公开征求意见的截止日期为2025年1月13日。
2024年,瑞旭集团协助企业成功申请多个国际化妆品原料INCI名称,其中包括肽类、化学合成类等原料。国际化妆品原料名称(INCI名称)是国际公认用于识别化妆品成分的系统名称。该名称由国际命名委员会(International Nomenclature Committee,INC)审核和分配,并由美国个人护理产品协会(Personal Care Products Council,PCPC)在《国际化妆品成分字典和手册》(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook)中发布,可通过线上数据库形式的wINCI获得。
2024年12月10日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布公开征求关于HC红No.18(CAS No. 1444596-49-9)的科学意见 (SCCS/1673/24),公开征求意见的截止日期为2025年1月13日。
法规草案主要内容包括定义和术语、化妆品申报申请人的范围(印尼国产化妆品的生产商/经销商和进口化妆品的进口商)、化妆品申报所需文件(东盟国家以外来源的进口化妆品申报时需提供自由销售证书和由原产国的授权官员或认可机构签发的良好生产规范证明等)、申报程序、申报信息填制模板、官方网上审核流程和现场检查内容等。
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