FDA等国外官方来华现场检查指导

出口食品生产企业在申请境外注册时、获得境外注册后，都可能会面临进口国家（地区）主管当局的现场检查。企业收到现场检查的通知后，应按照进口国家（地区）的要求，配合做好相关检查工作。

瑞旭集团专家团队有丰富的迎接国外检查的经验，曾多次帮助企业接受来自美国、欧盟、韩国、中国香港等官方机构的来华检查，助力企业高效迎检，顺利出口。

主要贸易国家（地区）

美国、欧盟、韩国、中国香港等

涉及食品类别

通常情况下，高风险食品类别是检查的重点，如酸化和低酸罐头食品、乳制品、肉类、水产品、蛋制品等。但其他食品类别也有几率面临检查。

进口国家（地区）主要相关法规（以美国为例）

• 《食品安全现代化法案》(Food Safety Modernization Act, FSMA)
• 《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FD&C Act)
• 人类食品现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防控制(21 CFR Part 117)

现场检查要点（以美国为例）

• 文件审核（原料采购及检验记录；设备校准及更换记录；批次生产记录等）
• 现场环境（生产车间及仓库的卫生条件、管道走向、设备运行条件等）
• 生产过程（设备清洗和消毒程序；关键控制点的监控；生产异常处理等）
• 人员资质（是否具备安全生产和操作能力；是否接受FDA认可的培训机构的相关培训等）
• 样品送检（取样时间及频率；检测样品及项目；检测异常处理等）

我们的服务内容

• 进口国家（地区）的法规宣贯，协助企业及其员工了解具体要求
• 协助企业完善相关技术文件，以确保符合检查要求
• 现场检查全流程模拟，提早发现问题并及时整改
• 正式检查期间全程陪同，协助企业应对检查官的提问
• 针对检查中发现的问题，协助企业完成整改

其他服务

• 生产企业现场核查
• 出口食品生产企业境外推荐注册申请
• FDA等国外官方来华现场检查指导
• 工厂厂房设计
• 食品加工工艺流程改进
• 美国FDA企业注册