收藏帖-加拿大农药登记Q&A精选

最近，瑞旭集团农化事业部收到多个企业咨询加拿大大田农药和抗菌类农药登记的合规事宜，因此小编特在此总结了企业问询最多的一些加拿大卫生部下属有害生物管理局Pest Management Regulatory Agency（PMRA）登记的合规问题，供企业出口做参考，干货满满还不点击赶紧收藏。

Q1：在加拿大登记一个农药产品，需要多少费用？

• 根据加拿大有害生物产品管理现行条例，现有农药登记类型有A、B、D、E、F和L等众多类型，主要涵盖新活性物质登记、新用途登记、新产品登记、变更登记等。所需支付的费用包含官方行政费、试验费、咨询代理费以及可能的数据补偿费，不同登记类型应对的情况差异巨大，需要具体产品具体分析。

Q2：加拿大对于农药产品中使用的助剂有规定么？

• PMRA于2004年制定了农药助剂的管理法规，并于2005年1月9日开始实施，其主要是依据美国EPA的分类方式，按照助剂本身的毒性、危害性分成1、2、3、4A、4B五大类。其中1类助剂是已经被证实对人类健康和环境存在危害的助剂，企业应禁止使用；4A类助剂是低风险助剂；4B类助剂中有些可能有毒，但是在特定的使用条件下对公众健康和环境没有不利的影响。可联系我们免费获取加拿大农药助剂清单。

Q3：桶混助剂在加拿大的监管和助剂是一样么？

• 不同。在《害虫控制产品法》框架下，桶混助剂具体是否需要注册取决于其功能类型和标签声明。对于通过改变或增强物理或化学特性来直接提高农药商品的功效或增强其生物性能的单独售卖的桶混助剂，在加拿大是需要像农药一样进行注册批准后，才允许销售。

Q4：PMRA对于新有效成分的数据专有期和数据补偿期限有多久？

• 从新农药取得登记时，登记申请人将拥有至少10年（最长15年）的数据专有期，未经数据提交人许可，其他申请人不得使用。数据补偿期为登记申请人提交数据之日后的12年，补偿数据包括但不限于首次提交登记时的数据，以及维护注册所需的所有数据等。

Q5：如何判断一个登记农药产品在加拿大是否需要支付补偿费用？

• 是否需要支付登记补偿费用给数据持有人，取决于多方面的因素。例如相同产品首次递交时的通用资料是否已过了12年的数据补偿期限；当前该活性成分是否正在进行再评审，或刚完成新一轮的再评审，中间是否提交有涉及相关产品的的登记数据；登记持有人是否有提交新的海外数据用于支持产品登记等，因此需要多方面评估。

Q6：加拿大PMRA再评审流程是怎么样的，如何查看活性物质是否将进入再评审呢？

• 根据加拿大《害虫控制产品法》要求，加拿大PMRA将以 15 年为周期对每种注册的农药活性物质启动再评审工作，并且每年都会更新再评审的5年工作计划。PMRA再评审流程和周期可以查阅我们前公众号文章 加拿大PMRA更新农药活性物质再评审5年工作计划（2023-2028）。

农药出口加拿大对标签有什么要求？农药原药或者制剂产品在完成加拿大PMRA登记后，还需要做哪些后续工作？还想了解更多有关加拿大农药登记的问题，欢迎随时与我们联系！

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