Nous avons rassemblé les dernières FAQ sur l'enregistrement et le dépôt des nouveaux ingrédients cosmétiques en Chine et les avons traduites en anglais pour votre référence.

1. Comment compiler la section "Contexte de la Recherche et Développement" pour un rapport de développement ?

Selon l'article 13 du "Règlement sur la gestion des données d'enregistrement et de dépôt pour les nouveaux ingrédients cosmétiques", la section "Contexte de la Recherche et Développement" dans le rapport de développement de nouveaux ingrédients doit inclure quatre parties :

• le contexte de la recherche ;
• les objectifs de la recherche ;
• le processus de recherche ; et
• les résultats de la recherche.

Les informations fournissent un résumé global du processus de développement du nouvel ingrédient et un examen complet des données d'enregistrement/dépôt. Les enregistreurs et les déposants de nouveaux ingrédients doivent compiler cette section en fonction des circonstances réelles du développement de l'ingrédient par leur entreprise.

2. Comment remplir la section "Composition de l'Ingrédient" ?

La "Composition de l'Ingrédient" doit refléter la composition globale du nouvel ingrédient enregistré ou déposé. Toute impureté mineure ou solvant résiduel présent dans les ingrédients doit être éliminé autant que possible lors de la production. Pour ceux qui affectent substantiellement la qualité et la sécurité de l'ingrédient, des indicateurs scientifiquement raisonnables doivent être définis dans les mesures de contrôle de qualité pour les gérer, et il n'est pas nécessaire d'inclure ces détails sous la section "Composition de l'Ingrédient". Par exemple, pour un composé unique bien défini, le contenu de l'ingrédient peut être spécifié avec des informations nécessaires telles que "calculé sur une base sèche", "calculé comme anhydre", ou "calculé comme anhydre et sans solvant". Pour les extraits de plantes, la "Composition de l'Ingrédient" peut simplement être listée comme "extrait de XX". Les composants caractéristiques contenus dans l'extrait doivent être spécifiés dans la section "Spécifications d'Utilisation" et ne doivent pas être inclus sous la "Composition de l'Ingrédient".

3. Comment remplir la section "Spécifications d'Utilisation" ?

Les "Spécifications d'Utilisation" se réfèrent aux spécifications de l'ingrédient, qui devraient représenter les principales informations indicatives pouvant définir les normes de qualité du nouvel ingrédient. Cela permet de distinguer entre des ingrédients portant le même nom en fonction des caractéristiques de qualité, et non des spécifications d'emballage pour la vente du nouvel ingrédient. Par exemple, pour un composé unique bien défini, le contenu de l'ingrédient peut être spécifié avec des informations nécessaires telles que "calculé sur une base sèche", "calculé comme anhydre", ou "calculé comme anhydre et sans solvant". Pour les extraits de plantes, les composants caractéristiques de l'ingrédient et leur plage de contenu doivent être listés. Si d'autres indicateurs sont nécessaires, ils doivent également être mentionnés avec les raisons pour lesquelles ils sont considérés comme faisant partie des spécifications de l'ingrédient. Si nécessaire, les données de recherche correspondantes doivent également être fournies.

4. Comment remplir la section "Propriétés Physiques et Chimiques/Constantes" ?

Les "Propriétés Physiques et Chimiques/Constantes" doivent représenter les propriétés physicochimiques inhérentes du nouvel ingrédient, et des éléments appropriés doivent être remplis selon les caractéristiques du nouvel ingrédient. Par exemple, pour un composé unique bien défini, des propriétés telles que la solubilité et la valeur du pH sont généralement requises ; pour les ingrédients solides, le point de fusion doit généralement être inclus ; pour les ingrédients liquides, le point d'ébullition doit généralement être listé ; et lorsque la structure chimique comprend des carbones chiraux, la rotation optique spécifique doit être considérée. Il est important de noter que certains indicateurs physicochimiques doivent spécifier les conditions exactes sous lesquelles ils sont mesurés. Par exemple, pour les valeurs de pH, le solvant utilisé pour la préparation et la concentration de l'échantillon doivent être clairement définis.

5. Comment assurer l'exactitude de la source des nouveaux ingrédients cosmétiques dérivés de plantes/animaux ?

Pour les nouveaux ingrédients dérivés de plantes ou d'animaux, leur qualité et leur sécurité sont étroitement liées aux plantes ou aux animaux spécifiques utilisés. Par conséquent, un rapport d'identification des espèces doit être émis par une institution professionnelle (telle que des instituts de recherche scientifique ou des universités), spécifiant les informations sur les espèces et le nom latin. Les nouveaux ingrédients dérivés des algues et des macrofungi doivent suivre cette exigence également.

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